РЗН 2022/16542
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16542
Наименование
Цитометр проточный Navios EXв вариантах исполнения:
I. Цитометр проточный NAVIOS EX 6 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе:
1.1. Аналитический блок - 1 шт.
1.2. Карусель образцов - не более 4 шт.
1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт.
1.4. Кабель питания - не более 5 шт.
1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт.
1.6. USB шнур - не более 5 шт.
1.7. Канистра для отходов - 1 шт.
1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт.
1.9. Оптический фильтр - 1 шт.
1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл.
1.11. Держатель - не более 5 шт.
1.12. Предохранитель - не более 8 шт.
1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт.
1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт.
1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт.
1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт.
1.17. Защитная крышка - 1 шт.
1.18. Эксплуатационная документация.
2. Управляющая станция, в составе:
2.1. Компьютер - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт.
2.3. Мышь - 1 шт.
2.4. Клавиатура - 1 шт.
2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт.
2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт.
2.7. Документация.
3. Винты - не более 20 шт.
4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт.
5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт.
6. Тележка подачи - 1 шт.
7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости).
II. Цитометр проточный NAVIOS EX 8 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 8 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе:
1.1. Аналитический блок - 1 шт.
1.2. Карусель образцов - не более 4 шт.
1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт.
1.4. Кабель питания - не более 5 шт.
1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт.
1.6. USB шнур - не более 5 шт.
1.7. Канистра для отходов - 1 шт.
1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт.
1.9. Оптический фильтр - 1 шт.
1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл.
1.11. Держатель - не более 5 шт.
1.12. Предохранитель - не более 8 шт.
1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт.
1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт.
1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт.
1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт.
1.17. Защитная крышка - 1 шт.
1.18. Эксплуатационная документация.
2. Управляющая станция, в составе:
2.1. Компьютер - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт.
2.3. Мышь - 1 шт.
2.4. Клавиатура - 1 шт.
2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт.
2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт.
2.7. Документация.
3. Винты - не более 20 шт.
4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт.
5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт.
6. Тележка подачи - 1 шт.
7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости).
III. Цитометр проточный NAVIOS EX 10 цветов/3 лазера (NAVIOS EX 10 COLORS/ 3 LASERS), в составе:
1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе:
1.1. Аналитический блок - 1 шт.
1.2. Карусель образцов - не более 4 шт.
1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт.
1.4. Кабель питания - не более 5 шт.
1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт.
1.6. USB шнур - не более 5 шт.
1.7. Канистра для отходов - 1 шт.
1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт.
1.9. Оптический фильтр - 1 шт.
1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл.
1.11. Держатель - не более 5 шт.
1.12. Предохранитель - не более 8 шт.
1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт.
1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт.
1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт.
1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт.
1.17. Защитная крышка - 1 шт.
1.18. Эксплуатационная документация.
2. Управляющая станция, в составе:
2.1. Компьютер - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт.
2.3. Мышь - 1 шт.
2.4. Клавиатура - 1 шт.
2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт.
2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт.
2.7. Документация.
3. Винты - не более 20 шт.
4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт.
5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт.
6. Тележка подачи - 1 шт.
7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости).
I. Цитометр проточный NAVIOS EX 6 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе:
1.1. Аналитический блок - 1 шт.
1.2. Карусель образцов - не более 4 шт.
1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт.
1.4. Кабель питания - не более 5 шт.
1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт.
1.6. USB шнур - не более 5 шт.
1.7. Канистра для отходов - 1 шт.
1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт.
1.9. Оптический фильтр - 1 шт.
1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл.
1.11. Держатель - не более 5 шт.
1.12. Предохранитель - не более 8 шт.
1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт.
1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт.
1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт.
1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт.
1.17. Защитная крышка - 1 шт.
1.18. Эксплуатационная документация.
2. Управляющая станция, в составе:
2.1. Компьютер - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт.
2.3. Мышь - 1 шт.
2.4. Клавиатура - 1 шт.
2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт.
2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт.
2.7. Документация.
3. Винты - не более 20 шт.
4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт.
5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт.
6. Тележка подачи - 1 шт.
7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости).
II. Цитометр проточный NAVIOS EX 8 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 8 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе:
1.1. Аналитический блок - 1 шт.
1.2. Карусель образцов - не более 4 шт.
1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт.
1.4. Кабель питания - не более 5 шт.
1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт.
1.6. USB шнур - не более 5 шт.
1.7. Канистра для отходов - 1 шт.
1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт.
1.9. Оптический фильтр - 1 шт.
1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл.
1.11. Держатель - не более 5 шт.
1.12. Предохранитель - не более 8 шт.
1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт.
1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт.
1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт.
1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт.
1.17. Защитная крышка - 1 шт.
1.18. Эксплуатационная документация.
2. Управляющая станция, в составе:
2.1. Компьютер - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт.
2.3. Мышь - 1 шт.
2.4. Клавиатура - 1 шт.
2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт.
2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт.
2.7. Документация.
3. Винты - не более 20 шт.
4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт.
5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт.
6. Тележка подачи - 1 шт.
7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости).
III. Цитометр проточный NAVIOS EX 10 цветов/3 лазера (NAVIOS EX 10 COLORS/ 3 LASERS), в составе:
1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе:
1.1. Аналитический блок - 1 шт.
1.2. Карусель образцов - не более 4 шт.
1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт.
1.4. Кабель питания - не более 5 шт.
1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт.
1.6. USB шнур - не более 5 шт.
1.7. Канистра для отходов - 1 шт.
1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт.
1.9. Оптический фильтр - 1 шт.
1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл.
1.11. Держатель - не более 5 шт.
1.12. Предохранитель - не более 8 шт.
1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт.
1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт.
1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт.
1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт.
1.17. Защитная крышка - 1 шт.
1.18. Эксплуатационная документация.
2. Управляющая станция, в составе:
2.1. Компьютер - 1 шт.
2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт.
2.3. Мышь - 1 шт.
2.4. Клавиатура - 1 шт.
2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт.
2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт.
2.7. Документация.
3. Винты - не более 20 шт.
4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт.
5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт.
6. Тележка подачи - 1 шт.
7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/16542
Дата РУ
15.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58348
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Country Clare, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Country Clare, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
103380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
Цитометр проточный Navios EX I. Цитометр проточный NAVIOS EX 6 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
Цитометр проточный Navios EX II. Цитометр проточный NAVIOS EX 8 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 8 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103380
Цитометр проточный Navios EX III. Цитометр проточный NAVIOS EX 10 цветов/3 лазера (NAVIOS EX 10 COLORS/ 3 LASERS), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)