РЗН 2022/16538
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16538
Наименование
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA ЦМВ IgМ" по ТУ 21.20.23-493-98539446-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 1 фл. (1 мл).
1.2. Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 5 фл. (1 мл).
1.2. Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 1 фл. (1 мл).
1.2. Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Контроль -" - 5 фл. (1 мл).
1.2. Положительный контроль, маркирован "Контроль +" - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16538
Дата РУ
15.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60342
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217610
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA ЦМВ IgM", Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217610
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA ЦМВ IgM", Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)