РЗН 2022/16533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16533
Наименование
Скоростная инфузионная система RI-2в вариантах исполнения:
I. Скоростная инфузионная система RI-2,1000 мл/мин., в составе:
1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 1000 мл/мин.
2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров.
3. Шнур питания 4.5 м.
4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.;
- резервуар объемом 3 л - 1 шт.
8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе:
1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 750 мл/мин.
2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров.
3. Шнур питания 4.5 м.
4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.;
- резервуар объемом 3 л - 1 шт.
8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
I. Скоростная инфузионная система RI-2,1000 мл/мин., в составе:
1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 1000 мл/мин.
2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров.
3. Шнур питания 4.5 м.
4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.;
- резервуар объемом 3 л - 1 шт.
8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе:
1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 750 мл/мин.
2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров.
3. Шнур питания 4.5 м.
4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- магистраль пациента с теплообменником - 1 шт.;
- резервуар объемом 3 л - 1 шт.
8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/16533
Дата РУ
10.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50864
Заявитель
ООО "КОМЕСА"
Фактический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Юридический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Изготовитель
"Бельмонт Медикал Технологис"
Фактический адрес изготовителя
, США, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260420
Скоростная инфузионная система RI-2, в вариантах исполнения: 1, Скоростная инфузионная система R I-2,1000 мл/мин., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293840
Скоростная инфузионная система RI-2, в вариантах исполнения: II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)