РЗН 2022/16529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16529
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261710
I. Анализатор автоматический биохимический Accent S120, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261710
II. Анализатор автоматический биохимический Accent MC240, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261710
III. Анализатор автоматический биохимический Accent M320, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы автоматические биохимические Accentв вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический биохимический Accent S120, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический Accent S120.
2. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml) - не более 20 шт. (при необходимости).
3. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 20 шт. (при необходимости).
4. Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle, 20 ml) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Пластиковый бак 15 л (Plastic tank 15 l) - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling) - не более 50 шт.
7. Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white) - не более 25 шт. (при необходимости).
8. Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red) - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm) - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Пластиковая заглушка (Plastic Plug) - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) - 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости).
13. Фильтр (Filter) - 2 шт. (при необходимости).
14. Мандрен (Mandren) - 2 шт. (при необходимости).
15. Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) - 1 шт. (при необходимости).
16. Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) - 1 шт.
17. Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) - 1 шт. (при необходимости).
18. Лопатка миксера (Mixer wrench) - 1 шт.
19. Крестообразная отвертка 4.7x100 (Crosshead Screwdriver 4.7x100) - 1 шт.
20. Реакционная кювета (сегмент из 5 шт.) (Cuvettes (5pcs segment) - не более 1250 шт. (при необходимости).
21. Диск с программным обеспечением (Software installation CD) - 1 шт.
22. Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (Tube 9.525 x 5.875 PVC 55~60°, 2 m) - 1 шт. (при необходимости).
23. Шнур питания европейский стандарт (European power cord) - 1 шт.
24. Инструкция пользователя (User manual) - 1 шт.
25. Модуль ISE (ISE module) - 1 шт. (при необходимости).
26. Электрод референсный (Reference electrode) - 1 шт. (при необходимости).
27. Электрод К (калий) (К+ electrode) - 1 шт. (при необходимости).
28. Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) - 1 шт. (при необходимости).
29. Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) - 1 шт. (при необходимости).
30. Электрод заглушка (Spacer electrode) - 1 шт. (при необходимости).
31. Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) - 1 уп. (при необходимости).
32. Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) - 1 уп. (при необходимости).
33. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal А, Cal В, Waste) - 1 шт. (при необходимости).
34. Промывающий раствор 4 x 40 мл (Accent washing solution 4 x 40 ml) - 1 уп. (при необходимости).
35. Инструмент для промывки ISE блока - ISE tube dredge tool - 1 шт. (при необходимости).
36. Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) - 1 шт. (при необходимости).
37. Концентрированный детергент В 12 x 1 л (Concentrated detergent В 12 x 1 l) - 1 уп. (при необходимости).
II. Анализатор автоматический биохимический Accent MC240, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический Accent MC240.
2. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml) - не более 20 шт. (при необходимости).
3. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 20 шт. (при необходимости).
4. Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. 15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости).
6. 10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Этикетка флакона для реактивов - Reagent bottle labeling - не более 50 шт.
8. Крышка флакона реагента (белая) - Reagent bottle cap (white) - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Крышка флакона реагента, красная (Reagent bottle cap, red) - не более 25 шт. (при необходимости).
10. Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm) - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Пластиковая заглушка (Plastic Plug) - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) - 1 шт. (при необходимости).
13. Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости).
14. Фильтр (Filter) - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Мандрен (Mandrel) - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) - 1 шт. (при необходимости).
17. Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) - 1 шт.
18. Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) - 1 шт. (при необходимости).
19. Лопатка миксера (Mixer wrench) - 1 шт.
20. Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) - 1 шт. (при необходимости).
21. Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100) - 1 шт.
22. Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (lOpcs segment) - не более 80 шт. (8 сегментов по 10 шт.).
23. Диск с программным обеспечением - software installation CD - 1 шт.
24. Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m) - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube.3.2 x 6.4 mm) - не более 2 шт. (при необходимости).
26. Шнур питания европейский стандарт (European power cord) - 1 шт.
27. Инструкция пользователя (User manual).
28. Модуль ISE (ISE модуль) - 1 шт. (при необходимости).
29. Электрод референсный (Reference electrode) - 1 шт. (при необходимости).
30. Электрод К (калий) (К+ electrode) - 1 шт. (при необходимости).
31. Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) - 1 шт. (при необходимости).
32. Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) - 1 шт. (при необходимости).
33. Электрод заглушка (Spacer electrode) - 1 шт. (при необходимости).
34. Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) - 1 уп. (при необходимости).
35. Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) - 1 уп. (при необходимости).
36. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal А, Cal В, Waste) - 1 шт. (при необходимости).
37. Промывающий раствор 4 x 40 ml (Accent washing solution 4 x 40 ml) - 1 уп. (при необходимости).
38. Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) - 1 шт. (при необходимости).
39. Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) - 4 шт. (при необходимости).
40. Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) - 2 шт. (при необходимости).
41. Концентрированный детергент В 12 x 1 л (Concentrated detergent В 12 x 1 l) - 1 уп. (при необходимости).
III. Анализатор автоматический биохимический Accent M320, в составе:
1. Анализатор автоматический биохимический Accent M320.
2. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml) - не более 20 шт. (при необходимости).
3. Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 20 шт. (при необходимости).
4. Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. 15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости).
6. 10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank) - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling) - не более 50 шт.
8. Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white) - не более 25 шт. (при необходимости).
9. Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red) - не более 25 шт. (при необходимости).
10. Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm) - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Пластиковая заглушка (Plastic Plug) - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) - 1 шт. (при необходимости).
13. Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) - 1 шт. (при необходимости).
14. Фильтр (Filter) - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Мандрен (Mandrel) - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) - 1 шт. (при необходимости).
17. Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) - 1 шт.
18. Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) - 1 шт. (при необходимости).
19. Лопатка миксера (Mixer wrench) - 1 шт.
20. Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) - 1 шт. (при необходимости).
21. Крестообразная отвертка 4.7x100 (Crosshead Screwdriver 4.7x100) - 1 шт.
22. Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10 pcs segment) - не более 80 шт. (8 сегментов по 10 шт.).
23. Диск с программным обеспечением (Software installation CD) - 1 шт.
24. Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m) - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube.3.2 x 6.4 mm) - не более 2 шт. (при необходимости).
26. Шнур питания европейский стандарт (European power cord) - 1 шт.
27. Инструкция пользователя (User manual).
28. Модуль ISE (ISE module) - 1 шт. (при необходимости).
29. Электрод референсный (Reference electrode) - 1 шт. (при необходимости).
30. Электрод К (калий) (К+ electrode) - 1 шт. (при необходимости).
31. Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) - 1 шт. (при необходимости).
32. Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) - 1 шт. (при необходимости).
33. Электрод заглушка (Spacer electrode) - 1 шт. (при необходимости).
34. Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) - 1 уп. (при необходимости).
35. Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) - 1 уп. (при необходимости).
36. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent jack (Cal А, Cal В, Waste) - 1 шт. (при необходимости).
37. Промывающий раствор 4 x 40 мл (Accent washing solution 4 x 40 ml) - 1 уп. (при необходимости).
38. Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) - 1 шт. (при необходимости).
39. Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) - 4 шт. (при необходимости).
40. Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) - 2 шт. (при необходимости).
41. Концентрированный детергент В 12 x 1 л (Concentrated detergent В 12 x 1 l) - 1 уп. (при необходимости).
РЗН 2022/16529
11.03.2025
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
26.60.12.119
261710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)