РЗН 2022/16519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16519
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)», серия (партия) 35518FN00в составе:
- калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл.
Инструкция по применению.
- калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл;
- калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16519
Дата РУ
09.02.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
61405
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
356830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356830
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)