РЗН 2022/16512

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16512
Наименование
Набор реагентов АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FLв вариантах исполнения:
I. «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN ? комплект реагентов для амплификации участка
ДНК ВГЧ-8 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
1. ПЦР-смесь-FL HHV8 - 1,2 мл (1 пробирка).
2. ПЦР-буфер-Н - 0,6 мл (1 пробирка).
3. К1 HHV8- 0,2 мл (1 пробирка).
4. К2 HHV8- 0,2 мл (1 пробирка).
5. К- - 0,2 мл (1 пробирка).
6. BKO-FL - 1,0 мл (1 пробирка).
7. ОКО - 1,2 мл (2 пробирки).
8. ПКО HHV8 - 0,1 мл (1 пробирка).
II. «ПЦР-комплект» вариант FRT-L - комплект реагентов для амплификации участка ДНК
ВГЧ-8 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
1. ПЦР-смесь HHV8-Lyo - 96 пробирок объёмом 0,2 мл.
2. К1 HHV8- 0,5 мл (1 пробирка).
3. К2 HHV8- 0,5 мл (1 пробирка).
4. К- - 0,5 мл (1 пробирка).
5. BKO-FL - 1,0 мл (1 пробирка).
6. ОКО - 1,2 мл (2 пробирки).
7. ПКО HHV8 - 0,1 мл (1 пробирка).
III. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Паспорт качества - 1 шт.
V. Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект.
VI. Краткое руководство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16512
Дата РУ
10.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60087
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
224690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

224690
Набор реагентов АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL, в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)