РЗН 2022/16508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16508
Наименование
Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностямив составе:
- основной блок - 1 шт.;
- кабель сетевой - не более 3 шт.;
- кабель пациента, 3 мм - не более 3 шт.;
- кабель пациента, 4 мм - не более 3 шт. (при необходимости);
- электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов;
- электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды конечностные детские, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов;
- электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды грудные детские, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт.;
- программное обеспечение FP-809 на CD-диске - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. USB -накопитель 4 Гб - не более 2 шт.
2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб - не более 2 шт.
3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
- основной блок - 1 шт.;
- кабель сетевой - не более 3 шт.;
- кабель пациента, 3 мм - не более 3 шт.;
- кабель пациента, 4 мм - не более 3 шт. (при необходимости);
- электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов;
- электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды конечностные детские, 4 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов;
- электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- электроды грудные детские, 6 шт./комплект - не более 3 комплектов (при необходимости);
- батарея аккумуляторная Li-Ion - не более 2 шт.;
- программное обеспечение FP-809 на CD-диске - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. USB -накопитель 4 Гб - не более 2 шт.
2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб - не более 2 шт.
3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
Номер РУ
РЗН 2022/16508
Дата РУ
09.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51517
Заявитель
ООО "НБ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
Юридический адрес заявителя
115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
Изготовитель
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fukuda Denshi Co., Ltd., Shiroi Factory 305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)