РЗН 2022/16507

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16507
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2022 № РЗН 2022/16507
На медицинское изделие
Инсуффлятор-аспиратор PEGASO PLUS с принадлежностямив составе: 1. Блок основной (вентилятор), варианты исполнения: PEGASO PLUS Cough, PEGASO PLUS Combi. 2. Кабель питания. 3. Блок питания постоянного тока внешний. 4. Эксплуатационная документация (руководство пользователя). 5. Фильтр противопыльный поролоновый (5 шт. в уп.) - не более 10 уп. 6. Фильтр антибактериальный - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Адаптер экспираторный перкуссионный - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Кабель SpO2 внешний с коннектором (Masimo), 170 см - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Датчик SpO2 на палец многоразовый для взрослых (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Датчик SpO2 на палец многоразовый для детей (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Датчик SpO2 многоконтактный многоразовый неонатальный (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Контур пациента взрослый - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - маска средняя. 13. Контур пациента детский - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - маска детская. 14. Контур пациента с креплением для катетера - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - крепление для катетера. Принадлежности: 1. Комплект последовательного интерфейса для загрузки / выгрузки данных. 2. Стойка на колёсах. 3. Сумка транспортировочная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Техномедимпорт"
Производитель
"ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16507
Вид медицинского изделия: 303260
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_