РЗН 2022/16507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16507
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2022 № РЗН 2022/16507
На медицинское изделие
Инсуффлятор-аспиратор PEGASO PLUS с принадлежностямив составе:
1. Блок основной (вентилятор), варианты исполнения: PEGASO PLUS Cough, PEGASO PLUS Combi.
2. Кабель питания.
3. Блок питания постоянного тока внешний.
4. Эксплуатационная документация (руководство пользователя).
5. Фильтр противопыльный поролоновый (5 шт. в уп.) - не более 10 уп.
6. Фильтр антибактериальный - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Адаптер экспираторный перкуссионный - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель SpO2 внешний с коннектором (Masimo), 170 см - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Датчик SpO2 на палец многоразовый для взрослых (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Датчик SpO2 на палец многоразовый для детей (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Датчик SpO2 многоконтактный многоразовый неонатальный (Masimo), с кабелем 95 см - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Контур пациента взрослый - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка 1,8 м;
- фильтр антибактериальный;
- коннектор;
- маска средняя.
13. Контур пациента детский - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка 1,8 м;
- фильтр антибактериальный;
- коннектор;
- маска детская.
14. Контур пациента с креплением для катетера - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- трубка 1,8 м;
- фильтр антибактериальный;
- коннектор;
- крепление для катетера.
Принадлежности:
1. Комплект последовательного интерфейса для загрузки / выгрузки данных.
2. Стойка на колёсах.
3. Сумка транспортировочная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Техномедимпорт"
Производитель
"ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DIMA ITALIA SRL, Via Coriolano Vighi, 29 - 40133, Bologna, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16507
Вид медицинского изделия:
303260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_