РЗН 2022/16505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16505
Наименование
Аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUSв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Держатель кабеля манипулы - 1 шт.
3. Манипула GeniusSkin - 1 шт.
4. Манипула GeniusM - 1 шт. (при необходимости).
5. Манипула GeniusX - 1 шт. (при необходимости).
6. Манипула GeniusL - 1 шт. (при необходимости).
7. Наконечник манипулы G49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп.
8. Наконечник манипулы M81D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
9. Наконечник манипулы M49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
10. Наконечник манипулы P14D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
11. Наконечник манипулы P16D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
12. Наконечник защитный - не более 4 шт.
13. Держатель манипулы - 2 шт.
14. Переключатель ножной - 1 шт.
15. Зажим держателя кабеля манипулы - 3 шт.
16. Болт держателя кабеля манипулы - 1 шт.
17. Очки защитные для пациента - 1 шт.
18. Кабель питания - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Брошюра пациента (для женщин), 50 шт./уп. - не более 10 уп.
21. Брошюра пациента (для мужчин), 50 шт./уп. - не более 10 уп.
22. Брошюра на аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS - 1 шт.
23. Руководство по проведению терапевтической процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Держатель кабеля манипулы - 1 шт.
3. Манипула GeniusSkin - 1 шт.
4. Манипула GeniusM - 1 шт. (при необходимости).
5. Манипула GeniusX - 1 шт. (при необходимости).
6. Манипула GeniusL - 1 шт. (при необходимости).
7. Наконечник манипулы G49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп.
8. Наконечник манипулы M81D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
9. Наконечник манипулы M49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
10. Наконечник манипулы P14D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
11. Наконечник манипулы P16D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
12. Наконечник защитный - не более 4 шт.
13. Держатель манипулы - 2 шт.
14. Переключатель ножной - 1 шт.
15. Зажим держателя кабеля манипулы - 3 шт.
16. Болт держателя кабеля манипулы - 1 шт.
17. Очки защитные для пациента - 1 шт.
18. Кабель питания - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Брошюра пациента (для женщин), 50 шт./уп. - не более 10 уп.
21. Брошюра пациента (для мужчин), 50 шт./уп. - не более 10 уп.
22. Брошюра на аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS - 1 шт.
23. Руководство по проведению терапевтической процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект.
Номер РУ
РЗН 2022/16505
Дата РУ
07.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50105
Заявитель
ООО "СКИНВЕЛ"
Фактический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, корп. 2, эт. 1, пом. XБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, корп. 2, эт. 1, пом. XБ, ком. 4, р.м. 2
Изготовитель
"Лутроник Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
237050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237050
Аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)