РЗН 2022/16502

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16502
Наименование
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборахварианты исполнения:
1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода:
1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом, в составе:
1.1.1. Фиксатор - 2 шт.
1.1.2. Шовный материал - 1 шт.
1.1.3. Сверло - 1 шт.
1.1.4. Направитель - 1 шт.
1.1.5. Обтуратор - 1 шт.
2. Фиксаторы-пуговицы:
2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица, в составе:
2.1.1. Фиксатор - 1 шт.
2.1.2. Сверло - 1 шт.
2.1.3. Направитель спицы - 1 шт.
2.1.4. Нить с иглой - 1 шт.
2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей, в составе:
2.2.1. Фиксатор - 1 шт.
2.2.2. Сверло - 1 шт.
2.2.3. Направитель спицы - 1 шт.
2.2.4. Направитель сверла с обтуратором - 1 шт.
2.2.5. Пробойник - 1 шт.
2.2.6. Нить с иглой - 2 шт.
2.2.7. Канюля - 1 шт.
2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом, в составе:
2.3.1. Фиксатор - 1 шт.
2.3.2. Сверло - 2 шт.
2.3.3. Направитель сверла - 1 шт.
2.3.4. Направитель спицы - 2 шт.
2.3.5. Заглушка - 1 шт.
2.3.6. Протектор - 1 шт.
2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе:
2.4.1. Фиксатор - 1 шт.
2.4.2. Сверло - 2 шт.
2.4.3. Направитель сверла - 2 шт.
2.4.4. Направитель спицы - 2 шт.
2.4.5. Заглушка - 1 шт.
2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе:
2.5.1. Фиксатор - 1 шт.
2.5.2. Сверло - 2 шт.
2.5.3. Направитель сверла - 2 шт.
2.5.4. Направитель спицы - 2 шт.
2.5.5. Заглушка - 1 шт.
2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом, в составе:
2.6.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт.
2.6.2. Проводник K-wire - 1 шт.
2.6.3. Сверло - 1 шт.
2.6.4. Канюлированное сверло - 1 шт.
2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом, в составе:
2.7.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт.
2.7.2. Проводник K-wire - 1 шт.
2.7.3. Сверло - 1 шт.
2.7.4. Канюлированное сверло - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16502
Дата РУ
01.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77159
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Спортс Медицин"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
217900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA. 2. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France. 3. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China. 4. Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom. 5. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca Nuevo Leon 66600 Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
2. Фиксаторы-пуговицы: 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
2. Фиксаторы-пуговицы: 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
2. Фиксаторы-пуговицы: 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
2. Фиксаторы-пуговицы: 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
2. Фиксаторы-пуговицы: 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
2. Фиксаторы-пуговицы: 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборахварианты исполнения: 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом, в составе: 1.1.1. Фиксатор - 2 шт. 1.1.2. Шовный материал - 1 шт. 1.1.3. Сверло - 1 шт. 1.1.4. Направитель - 1 шт. 1.1.5. Обтуратор - 1 шт. 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица, в составе: 2.1.1. Фиксатор - 1 шт. 2.1.2. Сверло - 1 шт. 2.1.3. Направитель спицы - 1 шт. 2.1.4. Нить с иглой - 1 шт. 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей, в составе: 2.2.1. Фиксатор - 1 шт. 2.2.2. Сверло - 1 шт. 2.2.3. Направитель спицы - 1 шт. 2.2.4. Направитель сверла с обтуратором - 1 шт. 2.2.5. Пробойник - 1 шт. 2.2.6. Нить с иглой - 2 шт. 2.2.7. Канюля - 1 шт. 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом, в составе: 2.3.1. Фиксатор - 1 шт. 2.3.2. Сверло - 2 шт. 2.3.3. Направитель сверла - 1 шт. 2.3.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.3.5. Заглушка - 1 шт. 2.3.6. Протектор - 1 шт. 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе: 2.4.1. Фиксатор - 1 шт. 2.4.2. Сверло - 2 шт. 2.4.3. Направитель сверла - 2 шт. 2.4.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.4.5. Заглушка - 1 шт. 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе: 2.5.1. Фиксатор - 1 шт. 2.5.2. Сверло - 2 шт. 2.5.3. Направитель сверла - 2 шт. 2.5.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.5.5. Заглушка - 1 шт. 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом, в составе: 2.6.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт. 2.6.2. Проводник K-wire - 1 шт. 2.6.3. Сверло - 1 шт. 2.6.4. Канюлированное сверло - 1 шт. 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом, в составе: 2.7.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт. 2.7.2. Проводник K-wire - 1 шт. 2.7.3. Сверло - 1 шт. 2.7.4. Канюлированное сверло - 1 шт.
РЗН 2022/16502
07.02.2022
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.50.190
217900
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)