РЗН 2022/16501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas eI. Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 - 1 шт;
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 - 1 шт;
3. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 - 1 шт;
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 - 1 шт;
3. Инструкция по применению.
1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 - 1 шт;
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 - 1 шт;
3. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 - 1 шт;
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 - 1 шт;
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16501
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90535
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
I. Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3) (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3) II. Набор реагентов для количественного определения общего 25?гид
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas eI. Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 ? 1 шт;
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 ? 1 шт;
3. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариант исполнения на 300 тестов, в составе:
1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 ? 1 шт;
2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 ? 1 шт;
3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/16501
10.02.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
323840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)