РЗН 2022/16499
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16499
Наименование
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусу краснухи "MagnoLIA Краснуха IgM"Вариант исполнения 1.
1. Набор реагентов.
1.1. Картридж «MagnoLIA Краснуха IgM» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2.
1. Набор реагентов.
1.1. Картридж «MagnoLIA Краснуха IgM» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
1. Набор реагентов.
1.1. Картридж «MagnoLIA Краснуха IgM» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2.
1. Набор реагентов.
1.1. Картридж «MagnoLIA Краснуха IgM» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16499
Дата РУ
07.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59947
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к вирусу краснухи "MagnoLIA Краснуха IgM" по ТУ 21.20.23-482-98539446-2019
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)