РЗН 2022/16488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16488
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC VITDT1), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC VITDT2), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
4. Флакон пустой - 6 шт.
5. Этикетка для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт присвоенных значений.
1. Материал контрольный 1 (PC VITDT1), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC VITDT2), флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 2 шт.
4. Флакон пустой - 6 шт.
5. Этикетка для флакона - 12 шт.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2022/16488
Дата РУ
07.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60258
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196590
Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)