РЗН 2022/16487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16487
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометромв составе:
- система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel CPAP с манометром;
- маска, размеры S, M, L (при необходимости);
- наголовник (при необходимости);
- трубка кислородная (при необходимости);
- фильтр бактериальный - не более 20 шт. (при необходимости).
- система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel CPAP с манометром;
- маска, размеры S, M, L (при необходимости);
- наголовник (при необходимости);
- трубка кислородная (при необходимости);
- фильтр бактериальный - не более 20 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/16487
Дата РУ
03.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53712
Заявитель
ООО "НМК"
Фактический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Юридический адрес заявителя
121354, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, ул. Дорогобужская, д. 14
Изготовитель
"Меркьюри Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
331100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA.
2. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)