РЗН 2022/16477

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16477
Наименование
Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦРСостав
1. Контрольная реакционная смесь (EGFR Control Reaction Mix) (2 x 600 мкл).
2. Реакционная смесь для определения Т790М (EGFR Т790М Reaction Mix) (1 х 600 мкл).
3. Реакционная смесь для определения делеций (EGFR Deletions Reaction Mix) (1 x 600 мкл).
4. Реакционная смесь для определения L858R (EGFR L858R Reaction Mix) (1 х 600 мкл).
5. Положительный контроль (EGFR Positive Control) (1 х 300 мкл).
6. ДНК-полимераза Taq (Taq DNA Polymerase) (2 x 80 мкл).
7. Вода безнуклеазная для отрицательного контроля (Water for NIC) (1 х 1,9 мл).
8. Вода безнуклеазная для разведения (Water for sample dilution) (1 x 1,9 мл).
9. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16477
Дата РУ
03.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59763
Заявитель
ООО "Кайджен РУС"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 50, помещ. 5001
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 50, помещ. 5001
Изготовитель
"КАЙДЖЕН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
161250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

161250
Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене EGFR в пробе ДНК из образцов плазмы крови человека методом ПЦР
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)