РЗН 2022/16476
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16476
Наименование
Микротом Galileo с принадлежностями, варианты исполнения: микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001 и микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001I. Микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001, в составе:
1. Микротом - 1 шт.
2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе:
2.1. Столик нагревательный - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе:
3.1. Баня водяная - 1 шт.
3.2. Резервуар для воды съемный - 1 шт.
3.3. Кабель питания- 1 шт.
3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе:
4.1. Планшет - 1 шт.
4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт.
4.4. Монтажный блок - I шт.
4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт.
5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт.
6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт.
7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт.
8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт.
9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
10. Держатель образца - 1 шт.
11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт.
12. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт.
13. Лоток съемный - 1 шт.
14. Лоток для отходов среза - 1 шт.
15. Плавкая вставка - 1 шт.
16. Чехол для микротома - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт.
2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт.
3. Зажим стандартный - 1 шт.
4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект.
5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект.
6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект.
7. Лезвия одноразовые высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект -1 комплект.
8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт.
9. Зажим для мега - кассет - 1 шт.
10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов.
11. Лампа для рабочего стола - 1 шт.
12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт.
II. Микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001, в составе:
1. Микротом - 1 шт.
2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе:
2.1. Столик нагревательный - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе:
3.1. Баня водяная - 1 шт.
3.2. Резервуар для воды съемный -1 шт.
3.3. Кабель питания - 1 шт.
3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе:
4.1. Планшет - 1 шт.
4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт.
4.4. Монтажный блок - 1 шт.
4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт.
5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт.
6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт.
7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт.
8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт.
9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
10. Держатель образца - 1 шт.
11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт.
12. Лоток съемный - 1 шт.
13. Лоток для отходов среза - 1 шт.
14. Плавкая вставка - 1 шт.
15. Чехол для микротома - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт.
2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт.
3. Зажим стандартный - 1 шт.
4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект.
5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект.
6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект.
7. Лезвия высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект - 1 комплект.
8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт.
9. Зажим для мега - кассет - 1 шт.
10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов.
11. Лампа для рабочего стола - 1 шт.
12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт.
1. Микротом - 1 шт.
2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе:
2.1. Столик нагревательный - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе:
3.1. Баня водяная - 1 шт.
3.2. Резервуар для воды съемный - 1 шт.
3.3. Кабель питания- 1 шт.
3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе:
4.1. Планшет - 1 шт.
4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт.
4.4. Монтажный блок - I шт.
4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт.
5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт.
6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт.
7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт.
8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт.
9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
10. Держатель образца - 1 шт.
11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт.
12. Ножная педаль с кабелем подключения - 1 шт.
13. Лоток съемный - 1 шт.
14. Лоток для отходов среза - 1 шт.
15. Плавкая вставка - 1 шт.
16. Чехол для микротома - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт.
2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт.
3. Зажим стандартный - 1 шт.
4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект.
5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект.
6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект.
7. Лезвия одноразовые высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект -1 комплект.
8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт.
9. Зажим для мега - кассет - 1 шт.
10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов.
11. Лампа для рабочего стола - 1 шт.
12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт.
II. Микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001, в составе:
1. Микротом - 1 шт.
2. Столик нагревательный DPH 40 (опционально) - 1 шт., в составе:
2.1. Столик нагревательный - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Баня водяная DPH 35 (опционально) - 1 шт., в составе:
3.1. Баня водяная - 1 шт.
3.2. Резервуар для воды съемный -1 шт.
3.3. Кабель питания - 1 шт.
3.4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Набор "PRO" (опционально) - 1 комплект, в составе:
4.1. Планшет - 1 шт.
4.2. Подставка (кронштейн) для планшета - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство для планшета - 1 шт.
4.4. Монтажный блок - 1 шт.
4.5. Электронная карта для обновления микротома до версии PRO - 1 шт.
5. Сетевой кабель PC-220B, евро - 1 шт.
6. Сетевой кабель PC-220B, UL (опционально) - 1 шт.
7. Сетевой кабель PC-220B, UK (опционально) - 1 шт.
8. Сетевой кабель PC-220B, CH (опционально) - 1 шт.
9. Дистанционная панель управления с кабелем подключения - 1 шт.
10. Держатель образца - 1 шт.
11. Держатель ножа высокого профиля (опционально) - 1 шт.
12. Лоток съемный - 1 шт.
13. Лоток для отходов среза - 1 шт.
14. Плавкая вставка - 1 шт.
15. Чехол для микротома - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель ножа высокого профиля - 1 шт.
2. Держатель ножа низкого профиля - 1 шт.
3. Зажим стандартный - 1 шт.
4. Лезвия одноразовые для рутинной резки Diacut Advance, 50 шт./комплект - 1 комплект.
5. Лезвия одноразовые для тонких срезов Diacut Gold, 50 шт./комплект - 1 комплект.
6. Лезвия одноразовые низкопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut Ultra PLUS, 50 шт./комплект - 1 комплект.
7. Лезвия высокопрофильные для рутинной резки и резки твердых образцов Diacut High Profile, 50 шт./комплект - 1 комплект.
8. Зажим универсальный держателя образца - 1 шт.
9. Зажим для мега - кассет - 1 шт.
10. Мега - кассета, 100 шт./комплект - не более 5 комплектов.
11. Лампа для рабочего стола - 1 шт.
12. Карандаш с алмазным наконечником для нанесения надписей на стекла - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16476
Дата РУ
03.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60030
Заявитель
ООО "СМТраст"
Фактический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Юридический адрес заявителя
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3, пом. 305, комн. 1
Изготовитель
"Диапаф С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
270120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
I. Микротом - автомат Galileo AUTO Series 2 SDSGA9001, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270120
II. Микротом - полуавтомат Galileo SEMI Series 2 SDSGS9001, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)