РЗН 2022/16474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16474
Наименование
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминисцентного определения иммуноглобулинов М к цитамегаловирусу "MagnoLIA ЦМВ IgM" по ТУ 21.20.23-491-98539446-2019в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgM» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgM» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgM» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор реагентов:
Картридж «MagnoLIA ЦМВ IgM» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgM с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16474
Дата РУ
03.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60373
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217620
Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов М к цитомегаловирусу
«MagnoLIA ЦМВ IgM»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)