РЗН 2022/16468

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16468

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2021, Серия 071. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон.
3. К- SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон.
4. 200х Концентрат конъюгата anti-IgG, 0,3мл - 1 флакон.
5. 10-х Раствор для разведения и отмывки, 40,0 мл - 3 флакона.
6. ТМБ, 14,0 мл - 2 флакона.
7. Стоп-реагент, 10,0 мл - 1 флакон.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16468

Дата РУ

01.02.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

60702

Изготовитель

БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Фактический адрес изготовителя

142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24

Юридический адрес изготовителя

142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142260

Таблица пуста

Адрес

ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 10

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142260

Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)