РЗН 2022/16466

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16466
Наименование
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, в вариантах исполнения: HEMAX 320; HEMAX 330; HEMAX 53; HEMAX 530AL; HEMAX 530CTI. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 320, с принадлежностями, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 320.
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство по эксплуатации (User's manual).
4. Краткая инструкция по работе (brief operation instruction).
5. Список условий эксплуатации (instrument working condition list).
Принадлежности:
1. Комплект запасных частей (Spare parts package).
2. Термочувствительная бумага для печати (Thermal sensitive print paper).
3. Адаптер переменного тока (АС adapter).
4. Клавиатура (Keyboard).
5. Мышь (Mouse).
6. Провод заземления (Ground wire).
7. Крышка в сборе для лизирующего реагента (Bottle cap assembly for lyse).
8. Крышка в сборе для моющего средства (Bottle cap assembly for cleanser).
9. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Bottle cap assembly for diluent).
10. Емкость для отходов (Waste Chamber).
II. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 330, с принадлежностями, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 330.
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство по эксплуатации (User's manual).
4. Краткая инструкция по работе (brief operation instruction).
5. Список условий эксплуатации (instrument working condition list).
Принадлежности:
1. Комплект запасных частей (Spare parts package).
2. Термочувствительная бумага для печати (Thermal sensitive print paper).
3. Адаптер переменного тока (АС adapter).
4. Клавиатура (Keyboard).
5. Мышь (Mouse).
6. Пылезащитный чехол (Dust cover).
7. Провод заземления (Ground wire).
8. Крышка в сборе для лизирующего реагента (Bottle cap assembly for lyse).
9. Крышка в сборе для моющего средства (Bottle cap assembly for cleanser).
10. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Bottle cap assembly for diluent).
11. Емкость для отходов (Waste Chamber).
III. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 53, с принадлежностями, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 53.
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual).
4. Отчет об установке (Installation Report).
5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions).
6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures).
Принадлежности:
1. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly).
2. Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly).
3. Провод заземления (Ground wire).
4. Крышка в сборе для лизирующего реагента (Lyse assembly).
5. Кабель (Cable).
6. Установочный диск (Installed CD - ROM).
7. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
8. Набор для технического обслуживания (Maintenance tools).
9. Емкость для отходов (Waste Chamber).
10. Штатив для проб (Sample Rack) - 6 шт.
11. Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт.
IV. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530AL, с принадлежностями, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530AL.
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual).
4. Отчет об установке (Installation Report).
5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions).
6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures).
Принадлежности:
1. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly).
2. Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly).
3. Провод заземления (Ground wire).
4. Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff I (Lyse Diff I assembly).
5. Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff II (Lyse Diff II assembly).
6. Крышка в сборе для лизирующего реагента HGB (Lyse HGB assembly).
7. Кабель (Cable).
8. Установочный диск (Installed CD - ROM).
9. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
10. Набор для технического обслуживания (Maintenance tools).
11. Емкость для отходов (Waste Chamber).
12. Штатив для проб (Sample Rack) - 6 шт.
13. Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт.
V. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530CT, с принадлежностями, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530CT.
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual).
4. Отчет об установке (Installation Report).
5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions).
6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures).
Принадлежности:
1. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly).
2. Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly).
3. Провод заземления (Ground wire).
4. Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff I (Lyse Diff I assembly).
5. Крышка в сборе для лизируюшего реагента Diff II (Lyse Diff II assembly).
6. Крышка в сборе для лизирующего реагента НОВ (Lyse HGB assembly).
7. Кабель (Cable).
8. Установочный диск (Installed CD - ROM).
9. Сканер штрих-кода (Barcode Reader).
10. Набор для технического обслуживания (Maintenance tools).
11. Емкость для отходов (Waste Chamber).
12. Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16466
Дата РУ
01.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58598
Заявитель
ООО "НЕОМЕДИКС"
Фактический адрес заявителя
656049, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, пом. 27
Юридический адрес заявителя
656049, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, пом. 27
Изготовитель
"Би энд И Био-Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 530AL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 530CT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX HEMAX 53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)