РЗН 2022/16458
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
202390
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
I. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.1) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
III. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.З), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
IV. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.4), в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
IX. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.9), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
V. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.З), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
VI. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.6), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
VII. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.7), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
VIII. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.8), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
X. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод. 10), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
XI Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.11), в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202390
И. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.2) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тележки медицинские по ГИКС.942810.110ТУварианты исполнения:
I. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.1), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.1) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
II. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.2), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.2) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
III. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.3), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.3) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
IV. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.4), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.4) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
V. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.5), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.5) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
VI. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.6), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.6) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
VII. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.7), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.7) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
VIII. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.8), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.8) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
IX. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.9), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.9) - 1 шт.
2. Емкость для сбора колюще - режущих медицинских отходов одноразовая ЕСО-02-«ЕЛАТ»-01 по ГИКС.943129.104-02, производства АО "ЕПЗ", Россия, РУ № ФСР 2011/10609 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Инструкция по сборке - 1 шт.
X. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод. 10), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод. 10) - 1 шт.
2. Емкость-контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-10-01 по ТУ 9431-001-24320270-99, производства АО "ЕПЗ", Россия, РУ № ФСР 2009/05373 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Инструкция по сборке - 1 шт.
XI. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.11), в составе:
1. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.11) - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Инструкция по сборке - 1 шт.
РЗН 2022/16458
20.11.2023
30.99.10.110
202390
Тележки медицинские по ГИКС.942810.110ТУI. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.1), в составе:
1. Держатель - 4 шт.
2. Колесная опора - 4 шт.
3. Ручки - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по сборке - 1 шт.
II. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.2), в составе:
1. Держатель - 4 шт.
2. Колесная опора - 4 шт.
3. Ручки - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по сборке - 1 шт.
III. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.З), в составе:
1. Полка-корзина - 2 шт.
2. Колесная опора - 4 шт.
3. Ручка - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Инструкция по сборке - 1 шт.
IV. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.4), в составе:
1. Полка - 2 шт.
2. Колесная опора - 2 шт.
3. Держатель - 1 шт.
4. Ограничительная рамка - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкция по сборке - 1 шт.
V. Тележка медицинская для процедурных кабинетов (мод.5), в составе;
1. Полка - 4 шт.
2. Колесная опора - 4 шт.
3. Ограничительная рамка - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкция по сборке - 1 шт.
РЗН 2022/16458
01.02.2022
30.99.10.110
202390