РЗН 2022/16457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16457
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM
Номер РУ
РЗН 2022/16457
Дата РУ
01.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56415
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Интрасенсе"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, INTRASENSE, 1231 avenue du Mondial 98, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, INTRASENSE, 1231 avenue du Mondial 98, 34000 Montpellier, France
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
2а
Вид
240270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
INTRASENSE, 1231 avenue du Mondial 98, 34000 Montpellier, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240270
Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.02.2025
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Выдан дубликат РУ
17.10.2024
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)