РЗН 2022/16453

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16453

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения наличия или отсутствия делеции DEL31-33 в гене N, характерной для линии B.1.1.529 (SARS-CoV-2 Omicron), методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529))» по ТУ 21.20.23-135-46482062-2021, серии: G058S-2M, G059S-2M, G060S-2M, G061S-2MФасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином -12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер -1 пробирка (1,62 мл);
- Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл);
- Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Крьшжи для стрипов-12шт.

Номер РУ

РЗН 2022/16453

Дата РУ

24.01.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

61316

Изготовитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Фактический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Юридический адрес изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения наличия или отсутствия делеции DEL31-33 в гене N, характерной для линии B.1.1.529

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)