РЗН 2022/16451
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16451
Наименование
"МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021в составе:
1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 фл. (28 мл).
2. «РП» - раствор для преципитации - 1 фл. (31 мл).
3. «ПР-1» - буферный раствор для омывки магнитных частиц - 2 фл. (по 30 мл) или 1 фл. (55 мл).
4. «ПР-2» - буферный раствор для омывки магнитных частиц 2 - 1 фл. (22 мл).
5. «ЭР» - буферный раствор для элюции - 1 фл. (12 мл).
6. «К+» - положительный контроль - 1 пр. (1500 мкл).
7. «ОКО» - отрицательный контроль - 1 фл. (7 мл).
8. «ГРС» - готовая реакционная смесь 1 шт. (96 лунок).
9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 фл. (28 мл).
2. «РП» - раствор для преципитации - 1 фл. (31 мл).
3. «ПР-1» - буферный раствор для омывки магнитных частиц - 2 фл. (по 30 мл) или 1 фл. (55 мл).
4. «ПР-2» - буферный раствор для омывки магнитных частиц 2 - 1 фл. (22 мл).
5. «ЭР» - буферный раствор для элюции - 1 фл. (12 мл).
6. «К+» - положительный контроль - 1 пр. (1500 мкл).
7. «ОКО» - отрицательный контроль - 1 фл. (7 мл).
8. «ГРС» - готовая реакционная смесь 1 шт. (96 лунок).
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16451
Дата РУ
28.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60254
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO» набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени», ТУ 21.20.23-046-26329720-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)