РЗН 2022/16447
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16447
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминисцентного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи "MagnoLIA Краснуха IgG"в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- картридж «MagnoLIA Краснуха IgG» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ);
- суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*);
- жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ);
- жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- картридж «MagnoLIA Краснуха IgG» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ);
- суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*);
- жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ);
- жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- картридж «MagnoLIA Краснуха IgG» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ);
- суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*);
- жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ);
- жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
- картридж «MagnoLIA Краснуха IgG» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигеном вируса краснухи (МЧ);
- суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hlgG с акридиновой меткой (А*);
- жидкость, 10 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ);
- жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16447
Дата РУ
28.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60367
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи I. Вариант исполнения 1, в составе:
«MagnoLIA Краснуха IgG»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи II. Вариант исполнения 2, в составе:
«MagnoLIA Краснуха IgG»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)