РЗН 2022/16434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16434
Наименование
Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021в вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» модели 6Р, 8Р, 12Р, 16Р, 6SР, 8SР, 12SР, 16SР, 6HР, 8HР, 12HР, 16HP, в составе:
1. Аппарат слуховой - 1 шт.
2. Футляр пластиковый - 1 шт.
3. Коробка картонная - 1 шт.
4. Инструкция пользователя - 1 шт.
5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый "Звук" К1, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Звуковод круглый "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
8. Звуковод круглый "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
9. Звуковод круглый "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 - не более 6 шт./уп.
2. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 - не более 6 шт./уп.
3. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 - не более 6 шт./уп.
I. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» модели 6Р, 8Р, 12Р, 16Р, 6SР, 8SР, 12SР, 16SР, 6HР, 8HР, 12HР, 16HP, в составе:
1. Аппарат слуховой - 1 шт.
2. Футляр пластиковый - 1 шт.
3. Коробка картонная - 1 шт.
4. Инструкция пользователя - 1 шт.
5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый "Звук" К1, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Звуковод круглый "Звук" К2, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
8. Звуковод круглый "Звук" К3, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
9. Звуковод круглый "Звук" К4, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 - не более 6 шт./уп.
2. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 - не более 6 шт./уп.
3. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 - не более 6 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2022/16434
Дата РУ
27.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54180
Изготовитель
ООО «Октава ДМ»
Фактический адрес изготовителя
300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Юридический адрес изготовителя
300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «Октава ДМ», Россия, 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, стр. Лит. А,А1,АЗ, пом. №18, ком.№ 322.
2. АО «Октава», Россия, 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
«Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)