РЗН 2022/16429

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16429

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

205650

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205650

Тест для определения беременности исполнения

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Тест для определения беременности1. Тест-полоска для определения беременности, чувствительность: 10 мМЕ/мл, 15 мМЕ/мл, 25 мМЕ/мл. 2. Тест-кассета для определения беременности, чувствительность: 10 мМЕ/мл, 15 мМЕ/мл, 25 мМЕ/мл. 3. Струйный тест для определения беременности, чувствительность: 10 мМЕ/мл, 15 мМЕ/мл, 25 мМЕ/мл

РЗН 2022/16429

25.12.2023

ООО "БОЛЕАР"

21.20.23.110

205650

Развернуть

РЗН 2022/16429

26.01.2022

ООО "БОЛЕАР"

21.10.60.196

205650

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

28.06.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть