РЗН 2022/16423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16423
Наименование
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Исполнение 1, в составе:
1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛОД", модель 141С-78 - 1 шт.
2. Контейнер с крышкой - 1 шт.
3. Кольцо для направителей - 1 шт.
4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт.
5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт.
6. Коробка - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт.
8. Этикетка ДНКБ.943132.004ЭТ - 1 шт.
9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт.
10. Стикер номерной МДКС.754463.040-12 - 1 шт.
Принадлежности:
- направитель 0.35 - 2 шт.;
- направитель 0.39 - 1 шт.;
- ловитель - 1 шт.;
- расширитель - 1 шт.;
- зажим - 1 шт.
II. Исполнение 2, в составе:
1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛБИ", модель 241С-78 - 1 шт.
2. Контейнер с крышкой - 1 шт.
3. Кольцо для направителей - 1 шт.
4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт.
5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт.
6. Коробка - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт.
8. Этикетка ДНКБ.943132.004-01ЭТ - 1 шт.
9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт.
10. Стикер номерной МДКС.754463.040-13 - 1 шт.
Принадлежности:
- направитель 0.35 - 2 шт.;
- направитель 0.39 - 1 шт.;
- ловитель - 1 шт.;
- расширитель - 1 шт.;
- зажим - 1 шт.
I. Исполнение 1, в составе:
1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛОД", модель 141С-78 - 1 шт.
2. Контейнер с крышкой - 1 шт.
3. Кольцо для направителей - 1 шт.
4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт.
5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт.
6. Коробка - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт.
8. Этикетка ДНКБ.943132.004ЭТ - 1 шт.
9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт.
10. Стикер номерной МДКС.754463.040-12 - 1 шт.
Принадлежности:
- направитель 0.35 - 2 шт.;
- направитель 0.39 - 1 шт.;
- ловитель - 1 шт.;
- расширитель - 1 шт.;
- зажим - 1 шт.
II. Исполнение 2, в составе:
1. Электрод для электрокардиостимуляторов имплантируемый постоянный монополярный левожелудочковый "ЭЛБИ", модель 241С-78 - 1 шт.
2. Контейнер с крышкой - 1 шт.
3. Кольцо для направителей - 1 шт.
4. Упаковка стерильная: пакеты "Клинипак" плоские (бумага и пленка) - 2 шт.
5. Пакет полиэтиленовый для документации 16x25 Zip-lock - 1 шт.
6. Коробка - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации ДНКБ.9431129.004РЭ - 1 шт.
8. Этикетка ДНКБ.943132.004-01ЭТ - 1 шт.
9. Карта идентификационная ДНКБ.940159.002ИН1 - 1 шт.
10. Стикер номерной МДКС.754463.040-13 - 1 шт.
Принадлежности:
- направитель 0.35 - 2 шт.;
- направитель 0.39 - 1 шт.;
- ловитель - 1 шт.;
- расширитель - 1 шт.;
- зажим - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16423
Дата РУ
26.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28876
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, пом. I, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
322800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями: ИСПОЛНЕНИЕ 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322800
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные "ЭЛОД" и "ЭЛБИ" по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями: ИСПОЛНЕНИЕ 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)