РЗН 2022/16420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16420
Наименование
Набор для введения инсулина "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)в вариантах исполнения:
I. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе:
1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 6 мм - 2 шт.
2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
3. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
4. Инструкция по использованию - 4 шт.
II. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе:
1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 9 мм - 2 шт.
2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
3. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
4. Инструкция по использованию - 4 шт.
I. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе:
1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 6 мм - 2 шт.
2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
3. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
4. Инструкция по использованию - 4 шт.
II. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе:
1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 9 мм - 2 шт.
2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
3. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт.
4. Инструкция по использованию - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16420
Дата РУ
27.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51607
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетc Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
351940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Altek (Kunshan) Corp., Ltd, No 77, 3rd Mail Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, China.
2. Medisize Kontiolahti, Medisize Oy, Lammintie Plant, Lammintie 1, 80710 Lehmo, Finland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
I. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
II. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)