РЗН 2022/16418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16418
Наименование
Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)1. «Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)» - 1 шт.;
2. USB флешка, 1 шт.;
3. Кабель питания, 1 шт.;
4. Кабель USB, 1 шт.;
5. Штатив для проб, 2 шт.;
6. Бутылка для деионизованной воды 1 л, 1 шт.;
7. Тройник, 1 шт.;
8. Зажим для трубки для слива отходов, 2 шт.;
9. Трубка для слива отходов, 1 шт.;
10. Руководство пользователя, 1 шт.;
11. Калибровочная панель, 1 шт.;
12. Комплект ЗИП, 1 шт.:
Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М2,5х7, не более 8 шт.
(при необходимости);
Винт с цилиндрической скругленной головкой М2х6, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М2,5x7, не более 5 шт. (при необходимости)
Винт с цилиндрической скругленной головкой М3х9, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М3х7, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М3х9, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с низкой полукруглой головкой М3х12, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт С НИЗКОЙ полукруглой ГОЛОВКОЙ М3х7, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с цилиндрической скругленной головкой М2,5х7, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М4х4, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М4х12, не более 5 шт. (при необходимости)
Винт с цилиндрической скругленной головкой М4х9, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М4,5х40, не более 2 шт. (при необходимости);
Фитинг красный, не более 1 шт. (при необходимости);
Фитинг черный, не более 1 шт. (при необходимости);
Фитинг белый, не более 1 шт. (при необходимости);
Наконечник пробоотборника, не более 2 шт.;
Конус наконечника, 1 шт.;
Смазка силиконовая, не более 1 шт. (при необходимости);
Пипетка одноразовая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 0,9 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 1,3 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 1,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 2,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 2,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 3,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Стяжка кабельная неразъемная 2,5x100мм, не более 10 шт. (при необходимости);
Лампа накаливания 2,5 В, 0,75 Вт, не более 2 шт. (при необходимости);
Предохранитель 2,5 А, 250 В, не более 1 шт. (при необходимости).
Уплотнительное кольцо черное, не более 5 шт. (при необходимости);
Уплотнительное кольцо красное, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка М2 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка М3 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка Din М3,5 934, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка М4,5 Din 934, не более 2 шт. (при необходимости);
Шайба гроверная (пружинная) М2,5 Din 127, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба плоская М3,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба плоская М2,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М4,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М3 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М2,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М3,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М2 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости).
2. USB флешка, 1 шт.;
3. Кабель питания, 1 шт.;
4. Кабель USB, 1 шт.;
5. Штатив для проб, 2 шт.;
6. Бутылка для деионизованной воды 1 л, 1 шт.;
7. Тройник, 1 шт.;
8. Зажим для трубки для слива отходов, 2 шт.;
9. Трубка для слива отходов, 1 шт.;
10. Руководство пользователя, 1 шт.;
11. Калибровочная панель, 1 шт.;
12. Комплект ЗИП, 1 шт.:
Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М2,5х7, не более 8 шт.
(при необходимости);
Винт с цилиндрической скругленной головкой М2х6, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М2,5x7, не более 5 шт. (при необходимости)
Винт с цилиндрической скругленной головкой М3х9, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М3х7, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с полукруглой головкой с углублением под ключ М3х9, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с низкой полукруглой головкой М3х12, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт С НИЗКОЙ полукруглой ГОЛОВКОЙ М3х7, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с цилиндрической скругленной головкой М2,5х7, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М4х4, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М4х12, не более 5 шт. (при необходимости)
Винт с цилиндрической скругленной головкой М4х9, не более 5 шт. (при необходимости);
Винт с потайной головкой М4,5х40, не более 2 шт. (при необходимости);
Фитинг красный, не более 1 шт. (при необходимости);
Фитинг черный, не более 1 шт. (при необходимости);
Фитинг белый, не более 1 шт. (при необходимости);
Наконечник пробоотборника, не более 2 шт.;
Конус наконечника, 1 шт.;
Смазка силиконовая, не более 1 шт. (при необходимости);
Пипетка одноразовая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 0,9 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 1,3 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 1,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 2,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 2,5 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Ключ шестигранный 3,0 мм, не более 1 шт. (при необходимости);
Стяжка кабельная неразъемная 2,5x100мм, не более 10 шт. (при необходимости);
Лампа накаливания 2,5 В, 0,75 Вт, не более 2 шт. (при необходимости);
Предохранитель 2,5 А, 250 В, не более 1 шт. (при необходимости).
Уплотнительное кольцо черное, не более 5 шт. (при необходимости);
Уплотнительное кольцо красное, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка М2 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка М3 Din 934, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка Din М3,5 934, не более 5 шт. (при необходимости);
Гайка М4,5 Din 934, не более 2 шт. (при необходимости);
Шайба гроверная (пружинная) М2,5 Din 127, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба плоская М3,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба плоская М2,5 Din 125, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М4,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М3 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М2,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М3,5 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости);
Шайба стопорная с внутренними зубьями М2 Din 6798 J, не более 5 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/16418
Дата РУ
26.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58850
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"Аваренесс Технолоджи, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
362460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Awareness Technology, Inc., 1935 S.W Martin Hwy., Palm City, Florida 34990, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
362460
«Автоматический анализатор для in-vitro диагностики сифилиса ChemWell-RPR (ХемВелл-РПР)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)