РЗН 2022/16399
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16399
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум) по ТУ 21.20.23-086-23548172-2021Основной набор:
положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (0,5 мл).;
отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон (0,5 мл);
тест-эритроциты (ТЭр) - 1 флакон (8,5 мл);
контрольные эритроциты (КЭр) - 1 флакон (8,5 мл);
разводящий раствор (РР) - 1 флакон (21,0 мл);
планшет с U-образными лунками - 2 шт.
Комплект дополнительных компонентов: тест-эритроциты (ТЭр) - 6 флаконов (по 8,5 мл);
разводящий раствор (РР) ? 2 флакона (по 21,0 мл).
положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (0,5 мл).;
отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон (0,5 мл);
тест-эритроциты (ТЭр) - 1 флакон (8,5 мл);
контрольные эритроциты (КЭр) - 1 флакон (8,5 мл);
разводящий раствор (РР) - 1 флакон (21,0 мл);
планшет с U-образными лунками - 2 шт.
Комплект дополнительных компонентов: тест-эритроциты (ТЭр) - 6 флаконов (по 8,5 мл);
разводящий раствор (РР) ? 2 флакона (по 21,0 мл).
Номер РУ
РЗН 2022/16399
Дата РУ
24.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59848
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум), основной набор:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум), комплект дополнительных компонентов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)