РЗН 2022/16398
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16398
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериалав вариантах исполнения:
I. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M1, в составе:
1. «Микроскоп лабораторный биологический МТ с принадлежностями» (вариант исполнения МТ5300L) - 1 шт.
2. Тринокулярная головка - 1 шт.
3. Окулярный блок - 1 шт.
4. Окуляры - 2 шт.
5. Наконечники для окуляров - 2 шт.
6. Конденсор N. A. 0.9/1.25 - 1 шт.
7. Конденсор фазовый (тип Зернике) - 1 шт. (при необходимости).
8. Центрирующий телескоп - 1 шт. (при необходимости).
9. Моторизованный столик для 1 слайда - 1 шт.
10. Моторизованный привод фокусировки - 1 шт.
11. Пружинная муфта с двумя винтами - 1 шт.
12. Стопорное кольцо для привода фокусировки - 1 шт.
13. Крепеж для привода фокусировки (три пластины, стальной штифт, винт) - 1 шт.
14. Установочный винт M4x16 DIN 912 для столика - 4 шт.
15. Винт с потайной головкой M3x6 DIN 7991 для привода фокусировки - 2 шт.
16. Набор шестигранных отверток (SW 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
17. 3-осевой контроллер - 1 шт.
18. 3-осевой джойстик - 1 шт.
19. Кабель для 3-осевого привода - 1 шт.
20. Чехол для микроскопа - 1 шт.
21. Блок для внешнего осветителя - 1 шт. (при необходимости).
22. Фильтр нейтральной плотности - 1 шт. (при необходимости).
23. Внешний осветитель - 1 шт. (при необходимости).
24. Источник питания для внешнего осветителя - 1 шт. (при необходимости).
25. CD с программным обеспечением - 1 шт.
26. Лицензионный ключ - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
29. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
30. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
31. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
32. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
33. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
34. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив U Plan Achromat 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
36. Объектив U Plan Achromat 20x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
37. Объектив U Plan Achromat 40x/0.65 - 1 шт. (при необходимости).
38. Объектив U Plan Achromat 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
39. Объектив PLN 50x/0.9 oil - 1 шт. (при необходимости).
40. Объектив UPLXAPO 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
41. Объектив UPLXAPO 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
42. U Plan Achromat Ph10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
43. U Plan Achromat Ph20x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
44. U Plan Achromat Ph40x/0.65 - 1 шт. (при необходимости).
45. U Plan Achromat Ph100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
46. Оптический адаптер Optical С-mount 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
47. Оптический адаптер Optical С-mount 0.7x - 1 шт. (при необходимости).
48. Оптический адаптер Optical С-mount 1x - 1 шт. (при необходимости).
49. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
50. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
51. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
52. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
53. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
54. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
55. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
56. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
57. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
58. Руководство пользователя - 1 шт.
59. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
60. Паспорт - 1 шт.
II. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M4, в составе:
1. «Микроскоп лабораторный биологический МТ с принадлежностями» (вариант исполнения МТ5300L) - 1 шт.
2. Тринокулярная головка - 1 шт.
3. Окулярный блок - 1 шт.
4. Окуляры - 2 шт.
5. Наконечники для окуляров - 2 шт.
6. Конденсор N. A. 0.9/1.25 - 1 шт.
7. Моторизованный столик для 4 слайдов - 1 шт.
8. Моторизованный привод фокусировки - 1 шт.
9. Кожух привода фокусировки - 1 шт.
10. Адаптер для кожуха фокусировки - 1 шт.
11. Установочный винт M4x16 DIN 912 для столика - 4 шт.
12. Набор шестигранных отверток (SW 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
13. 3-осевой контроллер - 1 шт.
14. 3-осевой джойстик - 1 шт.
15. Источник питания для 3-осевого контроллера - 1 шт.
16. Кабель для 2-осевого привода - 1 шт.
17. Кабель RS-232 - 1 шт.
18. Чехол для микроскопа - 1 шт.
19. CD с программным обеспечением - 1 шт.
20. Лицензионный ключ - 1 шт.
21. Кабель питания - 3 шт.
22. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
23. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
24. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
25. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
26. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
27. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
28. Коврик для мыши - 1 шт (при необходимости).
29. Объектив U Plan Achromat 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
30. Объектив U Plan Achromat 20x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
31. Объектив U Plan Achromat 40x/0.65 - 1 шт. (при необходимости).
32. Объектив U Plan Achromat 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
33. Объектив PLN 50x/0.9 oil - 1 шт. (при необходимости).
34. Объектив UPLXAPO 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив UPLXAPO 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
36. Оптический адаптер Optical С-mount 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
37. Оптический адаптер Optical С-mount 0.7x - 1 шт. (при необходимости).
38. Оптический адаптер Optical С-mount 1x - 1 шт. (при необходимости).
39. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
40. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
41. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
42. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
43. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
44. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
45. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
46. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
47. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
48. Руководство пользователя - 1 шт.
49. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
50. Паспорт - 1 шт.
I. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M1, в составе:
1. «Микроскоп лабораторный биологический МТ с принадлежностями» (вариант исполнения МТ5300L) - 1 шт.
2. Тринокулярная головка - 1 шт.
3. Окулярный блок - 1 шт.
4. Окуляры - 2 шт.
5. Наконечники для окуляров - 2 шт.
6. Конденсор N. A. 0.9/1.25 - 1 шт.
7. Конденсор фазовый (тип Зернике) - 1 шт. (при необходимости).
8. Центрирующий телескоп - 1 шт. (при необходимости).
9. Моторизованный столик для 1 слайда - 1 шт.
10. Моторизованный привод фокусировки - 1 шт.
11. Пружинная муфта с двумя винтами - 1 шт.
12. Стопорное кольцо для привода фокусировки - 1 шт.
13. Крепеж для привода фокусировки (три пластины, стальной штифт, винт) - 1 шт.
14. Установочный винт M4x16 DIN 912 для столика - 4 шт.
15. Винт с потайной головкой M3x6 DIN 7991 для привода фокусировки - 2 шт.
16. Набор шестигранных отверток (SW 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
17. 3-осевой контроллер - 1 шт.
18. 3-осевой джойстик - 1 шт.
19. Кабель для 3-осевого привода - 1 шт.
20. Чехол для микроскопа - 1 шт.
21. Блок для внешнего осветителя - 1 шт. (при необходимости).
22. Фильтр нейтральной плотности - 1 шт. (при необходимости).
23. Внешний осветитель - 1 шт. (при необходимости).
24. Источник питания для внешнего осветителя - 1 шт. (при необходимости).
25. CD с программным обеспечением - 1 шт.
26. Лицензионный ключ - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
29. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
30. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
31. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
32. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
33. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
34. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив U Plan Achromat 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
36. Объектив U Plan Achromat 20x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
37. Объектив U Plan Achromat 40x/0.65 - 1 шт. (при необходимости).
38. Объектив U Plan Achromat 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
39. Объектив PLN 50x/0.9 oil - 1 шт. (при необходимости).
40. Объектив UPLXAPO 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
41. Объектив UPLXAPO 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
42. U Plan Achromat Ph10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
43. U Plan Achromat Ph20x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
44. U Plan Achromat Ph40x/0.65 - 1 шт. (при необходимости).
45. U Plan Achromat Ph100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
46. Оптический адаптер Optical С-mount 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
47. Оптический адаптер Optical С-mount 0.7x - 1 шт. (при необходимости).
48. Оптический адаптер Optical С-mount 1x - 1 шт. (при необходимости).
49. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
50. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
51. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
52. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
53. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
54. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
55. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
56. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
57. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
58. Руководство пользователя - 1 шт.
59. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
60. Паспорт - 1 шт.
II. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M4, в составе:
1. «Микроскоп лабораторный биологический МТ с принадлежностями» (вариант исполнения МТ5300L) - 1 шт.
2. Тринокулярная головка - 1 шт.
3. Окулярный блок - 1 шт.
4. Окуляры - 2 шт.
5. Наконечники для окуляров - 2 шт.
6. Конденсор N. A. 0.9/1.25 - 1 шт.
7. Моторизованный столик для 4 слайдов - 1 шт.
8. Моторизованный привод фокусировки - 1 шт.
9. Кожух привода фокусировки - 1 шт.
10. Адаптер для кожуха фокусировки - 1 шт.
11. Установочный винт M4x16 DIN 912 для столика - 4 шт.
12. Набор шестигранных отверток (SW 3.0, 2.5, 2.0, 1.5) - 1 шт.
13. 3-осевой контроллер - 1 шт.
14. 3-осевой джойстик - 1 шт.
15. Источник питания для 3-осевого контроллера - 1 шт.
16. Кабель для 2-осевого привода - 1 шт.
17. Кабель RS-232 - 1 шт.
18. Чехол для микроскопа - 1 шт.
19. CD с программным обеспечением - 1 шт.
20. Лицензионный ключ - 1 шт.
21. Кабель питания - 3 шт.
22. Рабочая станция c одной GPU - 1 шт. (при необходимости).
23. Рабочая станция с двумя GPU - 1 шт. (при необходимости).
24. Монитор 24" - 1 шт. (при необходимости).
25. Монитор 27" - 1 шт. (при необходимости).
26. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
27. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
28. Коврик для мыши - 1 шт (при необходимости).
29. Объектив U Plan Achromat 10x/0.25 - 1 шт. (при необходимости).
30. Объектив U Plan Achromat 20x/0.4 - 1 шт. (при необходимости).
31. Объектив U Plan Achromat 40x/0.65 - 1 шт. (при необходимости).
32. Объектив U Plan Achromat 100x/1.25 oil - 1 шт. (при необходимости).
33. Объектив PLN 50x/0.9 oil - 1 шт. (при необходимости).
34. Объектив UPLXAPO 20x/0.8 - 1 шт. (при необходимости).
35. Объектив UPLXAPO 40x/0.95 - 1 шт. (при необходимости).
36. Оптический адаптер Optical С-mount 0.5x - 1 шт. (при необходимости).
37. Оптический адаптер Optical С-mount 0.7x - 1 шт. (при необходимости).
38. Оптический адаптер Optical С-mount 1x - 1 шт. (при необходимости).
39. Камера CAM V3200 - 1 шт. (при необходимости).
40. Камера CAM V3400 - 1 шт. (при необходимости).
41. Блок питания камеры - 1 шт. (при необходимости).
42. Кабель USB для камеры - 1 шт. (при необходимости).
43. Считыватель штрих-кодов слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
44. Считыватель маркировки слайдов внешний - 1 шт. (при необходимости).
45. Принтер для этикеток слайдов - 1 шт. (при необходимости).
46. Блок питания принтера - 1 шт. (при необходимости).
47. Кабель USB для принтера - 1 шт. (при необходимости).
48. Руководство пользователя - 1 шт.
49. Руководство пользователя на программное обеспечение - 1 шт.
50. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16398
Дата РУ
24.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59112
Заявитель
ООО "Медика Продакт"
Фактический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес заявителя
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Изготовитель
"Вест Медика Продукционс- унд Хандельс-ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
344490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
West Medica Produktions- und Handels-GmbH, Brown-Boveri-Straße 6, B17-1, 2351 Wiener Neudorf, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
I. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
II. «Автоматическая сканирующая система Vision Assist (Вижн Ассист) для получения виртуального образца биоматериала», вариант исполнения Vision Assist M4, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)