РЗН 2022/16389

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16389

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

250260

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 1. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-23, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 10. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-104, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 11. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-109, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 12 .Стельки ортопедические - «Крейт», СК-110, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 13. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-113, размер: 35,36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46,47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 14. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-117, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 15. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-119, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 16. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-123, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40. 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 17. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-124, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 18. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-125, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 19. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-126, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 2. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-24, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 20. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-133, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 21. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-135, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 22. Стельки ортопедические - «Крейт», СК- 136, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 23. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-137, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 24. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-138, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 25. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-139, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 26. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-140, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 27. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-143, размер: 35, 36, 37, 38, 39,40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 28. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-145, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 29. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-211, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33,34,35, 36

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 3. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-25, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 30. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-212, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30,31,32,33, 34,35, 36

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 31. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-214, размер: 22,5, 23, 24, 25,25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30,31.32, 33, 34,35,36

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 32. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-217 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30,31.32.33.34.35.36

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 33. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-218 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30,31.32.33.34.35.36

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 34. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-219 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30,31.32, 33,34,35,36

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 4. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-26, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 5. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-27, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 6. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-35, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 7. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-36, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 8. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-40, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45

Таблица пуста

250260

I) Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 9. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-103, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

II) Полустельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 1. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-150, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

II) Полустельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 2. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-151, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40

Таблица пуста

250260

II) Полустельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 3. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-160, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41

Таблица пуста

250260

II) Полустельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 4. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-161, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41

Таблица пуста

250260

III) Подпяточники ортопедические амортизирующие ? «Крейт», следующих артикулов: 1. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-153, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

III) Подпяточники ортопедические амортизирующие ? «Крейт», следующих артикулов: 2. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-154, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

III) Подпяточники ортопедические амортизирующие ? «Крейт», следующих артикулов: 3. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-180, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 1. Вкладыщи ортопедические под передний отдел стопы ? «Крейт», СК-152, размер: S, М, L

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 2 Вкладыщ ортопедический под передний отдел стопы - «Крейт», СК-155-1П, размер: S, М, L

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 3. Вкладыш ортопедичес1сий под передний отдел стопы ? «Крейт», СК-155-2П, размер: S, М, L

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 4. Вкладыш ортопедический под передний отдел стопы - «Крейт», СК-156-1П, размер: S, М,

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 5. Вкладыш ортопедический под передний отдел стопы - «Крейт», СК-156-2П, размер: S, М,

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 6. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-158, размер универсальный

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 7. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-162, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

IV) Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 8. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-164, размер: S, М,

Таблица пуста

250260

V) Подпяточники ортопедические корригирующие - «Крейт», следующих артикулов: 1. Подпяточник ортопедический корригирующий - «Крейт», СК-159, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

V) Подпяточники ортопедические корригирующие - «Крейт», следующих артикулов: 2. Подпяточник ортопедический корригирующий - «Крейт», СК-178-6, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

V) Подпяточники ортопедические корригирующие - «Крейт», следующих артикулов: 3. Подпяточник ортопедический корригирующий - «Крейт», СК-178-10, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

VI) Подпяточники ортопедические клиновидные - «Крейт», следующих артикулов: 1.Подпяточники ортопедические клиновидные - «Крейт», СК-177, размер: S, М, L, XL

Таблица пуста

250260

VII) Вкладыши ортопедические под продольный свод - «Крейт», следующих артикулов: 1.Вкладыши ортопедические под продольный свод стопы - «Крейт», СК-168, размер: S, М, L

Таблица пуста

250260

VIII) Вкладыши ортопедические в задник обуви - «Крейт», следуюших артикулов: 1. Вкладыши ортопедические в задник обуви - «Крейт», СК-157, размер универсальный

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - "КРЕЙТ" по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020I. Стельки ортопедические ? «Крейт» следующих артикулов: 1. Стельки ортопедические ? «Крейт», СК-109, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Стельки ортопедические -«Крейт», СК-123, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40. 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 3. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-124, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 46,47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 4. Стельки ортопедические ? «Крейт», СК-125, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 5. Стельки ортопедические -«Крейт», СК-126, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 6. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-135, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 7. Стельки ортопедические- «Крейт», СК-136, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 8. Стельки ортопедические ? «Крейт», СК-140 размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. II. Стельки ортопедические детские - «Крейт» следующих артикулов: 1. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-211, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-212, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 3. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-217 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33,34,35,36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 4. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-218 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33,34,35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 5. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-219 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33, 34,35, 36, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. III. Полустельки ортопедические - «Крейт» следующих артикулов: 1. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-150, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45,46, 47, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-151, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 3. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-160, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 4. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-161 размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. IV. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт») следующих артикулов: 1. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-152, размер: S, М, L, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка. V. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт» следующих артикулов: 1. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-153, размер: S, М, L, XL, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка; 2. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-154, размер: S, М, L, XL, - инструкция нанесенная на потребительскую упаковку, - потребительская упаковка;

РЗН 2022/16389

24.01.2022

32.50.22.150

250260

Развернуть