РЗН 2022/16382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16382
Наименование
Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 32.50.50-008-46842767-2020варианты исполнений:
I. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПАР, iPACK (АЙПАК)-1ВОЗД, iPACK (АЙПАК)-1ПВ, iPACK (АЙПАК)-1ПВп, iPACK (АЙПАК)-1ЭО, iPACK (АЙПАК)-1ФОРМ, iPACK (АЙПАК)-1ПЕР, iPACK (АЙПАК)-1РАД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1.1. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПАР, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.2. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ВОЗД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.3. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПВ, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.4. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПВп, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.5. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ЭО, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.6. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые, iPACK (АЙПАК)-1ФОРМ, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.7. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПЕР, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.8. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1РАД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Инструкция по применению №32.50.50-001-2020 ИП - 1 шт.
II. Индикатор контроля стерилизатора химический одноразовый Бови-Дик-iPACK (АЙПАК), класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 40 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 70 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 60 000 мм2 с шагом 1мм2, в составе:
1. Индикатор контроля стерилизатора химический одноразовый для теста Бови-Дик-iPACK (АЙПАК), класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 1 шт., 2 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 8 шт., 10 шт., 20 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению №32.50.50-002-2020 ИП - 1 шт.
III. Индикаторы контроля паровой стерилизации, стерилизации оксидом этилена, пароформальдегидной стерилизации и стерилизации парами перекиси водорода химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК, iPACK (АЙПАК)-4ПК1, iPACK (АЙПАК)-4ПК2, iPACK (АЙПАК)-4ПК3, iPACK (АЙПАК)-4ПК4, iPACK (АЙПАК)-4ПС, iPACK (АЙПАК)-4ПС1, iPACK (АЙПАК)-4ПС2, iPACK (АЙПАК)-4ПС3, iPACK (АЙПАК)-4ПД, iPACK (АЙПАК)-4ПД1, iPACK (АЙПАК)-4УНИВ, iPACK (АЙПАК)-4ЭО1, iPACK (АЙПАК)-4ЭО2, iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ1, iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ2, iPACK (АЙПАК)-4ПЕР1, iPACK (АЙПАК)-4ПЕР2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1.1. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.2. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.3. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.4. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК3, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.5. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК4, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.6. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.7. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.8. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.9. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС3, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.10. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПД, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.11. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПД1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.12. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4УНИВ, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.13. - Индикаторы контроля паровой стерршизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4Э01, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.14. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4Э02, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.15. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.16. - Индикаторы контроля паровой стерршизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.17. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПЕР1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИИ - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.18. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПГР2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИИ - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
IV. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В, iPACK (АЙПАК)-4В1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1.1. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.2. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-004-2020 ИП - 1 шт.
V. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-В-УНИВ, класс 4, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-В-УНИВ, класс 4, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-005-2020 ИП - 1 шт.
VI. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5В, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5В, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-006-2020 ИП - 1 шт.
VII. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5П, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5П, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-007-2020 ИП - 1 шт.
VIII. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-6П, класс 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-6П, класс 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-008-2020 ИП - 1 шт.
I. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПАР, iPACK (АЙПАК)-1ВОЗД, iPACK (АЙПАК)-1ПВ, iPACK (АЙПАК)-1ПВп, iPACK (АЙПАК)-1ЭО, iPACK (АЙПАК)-1ФОРМ, iPACK (АЙПАК)-1ПЕР, iPACK (АЙПАК)-1РАД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1.1. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПАР, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.2. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ВОЗД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.3. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПВ, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.4. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПВп, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.5. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ЭО, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.6. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые, iPACK (АЙПАК)-1ФОРМ, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.7. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПЕР, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.8. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1РАД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Инструкция по применению №32.50.50-001-2020 ИП - 1 шт.
II. Индикатор контроля стерилизатора химический одноразовый Бови-Дик-iPACK (АЙПАК), класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 40 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 70 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 60 000 мм2 с шагом 1мм2, в составе:
1. Индикатор контроля стерилизатора химический одноразовый для теста Бови-Дик-iPACK (АЙПАК), класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 1 шт., 2 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 8 шт., 10 шт., 20 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению №32.50.50-002-2020 ИП - 1 шт.
III. Индикаторы контроля паровой стерилизации, стерилизации оксидом этилена, пароформальдегидной стерилизации и стерилизации парами перекиси водорода химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК, iPACK (АЙПАК)-4ПК1, iPACK (АЙПАК)-4ПК2, iPACK (АЙПАК)-4ПК3, iPACK (АЙПАК)-4ПК4, iPACK (АЙПАК)-4ПС, iPACK (АЙПАК)-4ПС1, iPACK (АЙПАК)-4ПС2, iPACK (АЙПАК)-4ПС3, iPACK (АЙПАК)-4ПД, iPACK (АЙПАК)-4ПД1, iPACK (АЙПАК)-4УНИВ, iPACK (АЙПАК)-4ЭО1, iPACK (АЙПАК)-4ЭО2, iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ1, iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ2, iPACK (АЙПАК)-4ПЕР1, iPACK (АЙПАК)-4ПЕР2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1.1. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.2. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.3. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.4. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК3, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.5. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК4, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.6. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.7. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.8. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.9. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПС3, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.10. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПД, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.11. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПД1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.12. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4УНИВ, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.13. - Индикаторы контроля паровой стерршизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4Э01, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.14. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4Э02, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.15. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.16. - Индикаторы контроля паровой стерршизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ФОРМ2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИП - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.17. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПЕР1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИИ - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
1.18. - Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПГР2, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011; ТУ 32.50.50-008-46842767-2020; 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000±10 шт., 2000±20 шт., 3000±30 шт.
- Инструкция по применению №32.50.50-003-2020 ИИ - 1 шт.
- Полиэтиленовый пакет (первичная групповая упаковка) ГОСТ 10354-82 - 1шт.
- Упаковка (потребительская тара с нанесенной маркировкой) ГОСТ Р 51506-99 - 1 шт.
- Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
IV. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В, iPACK (АЙПАК)-4В1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1.1. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
1.2. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-004-2020 ИП - 1 шт.
V. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-В-УНИВ, класс 4, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-В-УНИВ, класс 4, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-005-2020 ИП - 1 шт.
VI. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5В, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5В, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-006-2020 ИП - 1 шт.
VII. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5П, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5П, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-007-2020 ИП - 1 шт.
VIII. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-6П, класс 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с шагом 1 мм2, в составе:
1. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-6П, класс 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, в составе: 25 шт., 50 шт., 100 шт., 250 шт., 500 шт., 1000 шт., 2000 шт., 3000 шт.
2. Журнал учета и контроля стерилизации (при необходимости) Форма № 257/у Утверждено Минздравом СССР от 04.10.80 г. - 1 шт.
3. Инструкция по применению № 32.50.50-008-2020 ИП - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16382
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56168
Изготовитель
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Фактический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Юридический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, лит. 5Б, часть ком. №83 и ком. №1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПАР, iPACK (АЙПАК)-1ВОЗД, iPACK (АЙПАК)-1ПВ, iPACK (АЙПАК)-1ПВп, iPACK (АЙПАК)-1ЭО, iPACK (АЙПАК)-1ФОРМ, iPACK (АЙПАК)-1ПЕР, iPACK (АЙПАК)-1РАД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикатор контроля стерилизатора химический одноразовый Бови-Дик-iPACK (АЙПАК), класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 40 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 70 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 60 000 мм2 с ш
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
III. Индикаторы контроля паровой стерилизации, стерилизации оксидом этилена, пароформальдегидной стерилизации и стерилизации парами перекиси водорода химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК, iPACK (АЙПАК)-4ПК1, iPACK (АЙПАК)-4ПК2, iPACK (АЙПАК)-4ПК3, iPACK (АЙПАК)-4ПК4, iPACK (АЙПАК)-4ПС, iPACK (АЙПАК)-4ПС1, iPACK (АЙПАК)-4ПС2, iP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
IV. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В, iPACK (АЙПАК)-4В1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
VI. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5В, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
VII. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5П, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
VIII. Индикаторы контроля паровой стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-6П, класс 6 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)