РЗН 2022/16381
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16381
Наименование
Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 ммварианты исполнения:
1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 1 шт./уп., в составе:
1.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 1 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.3. Карта имплантации пациента - 1 шт./уп.
2. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 10 шт./уп., в составе:
2.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2.3. Карта имплантации пациента - 10 шт./уп.
3. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 20 шт./уп., в составе:
3.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3.3. Карта имплантации пациента - 20 шт./уп.
4. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (4 упаковки по 10 шт./уп.), в составе упаковки:
4.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4.3. Карта имплантации пациента - 10 шт./уп.
5. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (2 упаковки по 20 шт./уп.), в составе упаковки:
5.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5.3. Карта имплантации пациента - 20 шт./уп.
1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 1 шт./уп., в составе:
1.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 1 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.3. Карта имплантации пациента - 1 шт./уп.
2. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 10 шт./уп., в составе:
2.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2.3. Карта имплантации пациента - 10 шт./уп.
3. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 20 шт./уп., в составе:
3.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3.3. Карта имплантации пациента - 20 шт./уп.
4. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (4 упаковки по 10 шт./уп.), в составе упаковки:
4.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4.3. Карта имплантации пациента - 10 шт./уп.
5. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (2 упаковки по 20 шт./уп.), в составе упаковки:
5.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5.3. Карта имплантации пациента - 20 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2022/16381
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56409
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
284920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284920
Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, количество в упаковке: 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284920
Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, количество в упаковке: 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 2. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284920
Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, количество в упаковке: 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 3. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284920
Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, количество в упаковке: 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 4. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284920
Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, количество в упаковке: 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 5. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)