РЗН 2022/16380
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16380
Наименование
Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Концентратор кислорода медицинский МОС-01, в составе:
- концентратор кислорода МОС-01 в сборе - 1 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
2. Концентратор кислорода медицинский МОС-03, в составе:
- концентратор кислорода МОС-03 в сборе - 1 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.;
- уплотнительное кольцо для ёмкости увлажнителя - не более 10 шт.
3. Концентратор кислорода медицинский МОС-03А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-03А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
4. Концентратор кислорода медицинский МОС-05, в составе:
- концентратор кислорода МОС-05 в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
5. Концентратор кислорода медицинский МОС-05А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-05А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
6. Концентратор кислорода медицинский МОС-08А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-08А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
7. Концентратор кислорода медицинский МОС-10А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-10А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
1. Концентратор кислорода медицинский МОС-01, в составе:
- концентратор кислорода МОС-01 в сборе - 1 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
2. Концентратор кислорода медицинский МОС-03, в составе:
- концентратор кислорода МОС-03 в сборе - 1 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.;
- уплотнительное кольцо для ёмкости увлажнителя - не более 10 шт.
3. Концентратор кислорода медицинский МОС-03А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-03А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
4. Концентратор кислорода медицинский МОС-05, в составе:
- концентратор кислорода МОС-05 в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- головная гарнитура с диффузором в сборе - не более 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
5. Концентратор кислорода медицинский МОС-05А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-05А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
6. Концентратор кислорода медицинский МОС-08А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-08А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
7. Концентратор кислорода медицинский МОС-10А, в составе:
- концентратор кислорода МОС-10А в сборе - 1 шт.;
- трубка кислородная, соединительная - не более 5 шт.;
- канюля назальная, кислородная - не более 10 шт.;
- система оповещения о низкой концентрации кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- система оповещения о низком и высоком давлении в системе - 1 шт. (при необходимости);
- дополнительный разъем для подключения небулайзера - 1 шт. (при необходимости);
- второй выход подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости);
- кабель сетевой - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- фильтр впускной, грубой очистки - не более 20 шт.;
- фильтр тонкой очистки - не более 5 шт.;
- увлажнитель в сборе - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16380
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53768
Заявитель
ООО "Апексмед Рус"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
191160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SHENYANG AERTI TECH CO., LTD., No.77-1 13th Road, Shenyang Economic & Technological Development Area, Shenyang City, 110027 Liaoning, P.R. China.
2. Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
«Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями», вариант исполнения: МОС-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
«Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями», вариант исполнения: МОС-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
«Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями», вариант исполнения: МОС-03А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
«Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями», вариант исполнения: МОС-05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
«Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями», вариант исполнения: МОС-05А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
«Концентратор кислорода медицинский SENSITEC с принадлежностями», вариант исполнения: МОС-08А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
1. Концентратор кислорода медицинский МОС-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
2. Концентратор кислорода медицинский МОС-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
3. Концентратор кислорода медицинский МОС-03А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
4. Концентратор кислорода медицинский МОС-05
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
5. Концентратор кислорода медицинский МОС-05А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
6. Концентратор кислорода медицинский МОС-08А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
7. Концентратор кислорода медицинский МОС-10А
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)