РЗН 2022/16370
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16370
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur1. Основные реагенты ADVIA Centaur SHBG ReadyPack - 1 шт.:
- Lite реагент, 3,0 мл;
? Твердофазный реагент, 11,0 мл;
- Дополнительный реагент, 3,0 мл.
2. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur SHBG
- Lite реагент, 3,0 мл;
? Твердофазный реагент, 11,0 мл;
- Дополнительный реагент, 3,0 мл.
2. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur SHBG
Номер РУ
РЗН 2022/16370
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56646
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
176130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176130
Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны, (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin
(ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах
иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.06.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)