РЗН 2022/16365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico, в составе:
1. Система загрузки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
Основной состав:
1. Загрузочная воронка - 1 шт.
2. Загрузочная база - 1 шт.
3. Вкладыш загрузочной базы - 1 шт.
4. Загрузочная трубка - 1 шт.
5. Тестер створок - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav для транскатетерной имплантации биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Система загрузки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
Основной состав:
1. Загрузочная воронка - 1 шт.
2. Загрузочная база - 1 шт.
3. Вкладыш загрузочной базы - 1 шт.
4. Загрузочная трубка - 1 шт.
5. Тестер створок - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav для транскатетерной имплантации биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16365
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52824
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
352150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA.
2. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352150
Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Porticoв составе:
1. Система загрузки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
Основной состав:
1. Загрузочная воронка - 1 шт.
2. Загрузочная база - 1 шт.
3. Вкладыш загрузочной базы - 1 шт.
4. Загрузочная трубка - 1 шт.
5. Тестер створок - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav для транскатетерной имплантации биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/16365
29.11.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
352150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)