РЗН 2022/16365

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16365

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

352150

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

352150

Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Porticoв составе: 1. Система загрузки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт. Основной состав: 1. Загрузочная воронка - 1 шт. 2. Загрузочная база - 1 шт. 3. Вкладыш загрузочной базы - 1 шт. 4. Загрузочная трубка - 1 шт. 5. Тестер створок - 1 шт. 2. Система доставки FlexNav для транскатетерной имплантации биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/16365

29.11.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.110

352150

Развернуть