РЗН 2022/16360

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16360
Наименование
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021варианты исполнения:
I. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 1 DWP-планшет
96x2,0 мл или 1 планшет 96x0,2 мл - 1 шт.
2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт. (при необходимости).
3. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 0,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
4. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 24 пробирки объёмом 0,2 мл - 1 шт. (при необходимости).
5. Ножки приборные - 4 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимость 1 планшет 96x0,2 мл - 1 шт.
2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимостью
40 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл или 6 шт. стрипованных пробирок
(по 8 шт., соединённых вместе) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ножки приборные - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р вместимостью 4 пробирки
объёмом 1,5/2,0 мл и пробирки объёмом 0,5 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р вместимостью 8 пробирок
объёмом 1,5/2,0 мл и 8 пробирок объёмом 0,5 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р вместимостью 24 одиночных
пробирок объёмом 0,2 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р вместимостью 32 одиночных
пробирок объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт.,
соединённых вместе) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У вместимостью 8 пробирок
объёмом 1,5/2,0 мл, 8 пробирок объёмом 0,5 мл, 2 пробирки объёмом
15 мл, 2 пробирки объёмом 50 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О вместимостью 24 пробирки
объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О вместимостью 24 пробирки
объёмом 0,5 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС вместимостью 32 одиночных
пробирки объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт.,
соединённых вместе) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Магнитный штатив МагниРэк-24х2, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-24х2 вместимостью 48 пробирки
объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16360
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56795
Изготовитель
ООО "НПФ Хеликон"
Фактический адрес изготовителя
121351, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Юридический адрес изготовителя
121351, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
108730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НПФ Хеликон", Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: I. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: II. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: III. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: IV. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: V. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: VI. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: VII. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: VIII. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: IX. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: X. Магнитный штатив МагниРэк-Э202-ОС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: XI Магнитный штатив МагниРэк-24х2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: X. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)