РЗН 2022/16358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16358
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Film- 28 х 35 см (11 х 14 дюймов);
- 25 х 30 см (10 х 12 дюймов);
- 20 х 25 см (8 х 10 дюймов).
- 25 х 30 см (10 х 12 дюймов);
- 20 х 25 см (8 х 10 дюймов).
Номер РУ
РЗН 2022/16358
Дата РУ
21.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55285
Заявитель
ООО "ИНТ"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, пер. Потаповский, д. 8/12, к. 1, эт. 1, помещ. I, ком. 3
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
341960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA.
2. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA.
3. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian, 361022, P.R. China..
4. Carestream Health, Inc., 1669 Lake Avenue, Rochester, New York, 14652, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341960
Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Felm различных форматов - 28 х 35 см (11 х 14 дюймов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341960
Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Felm различных форматов - 25 х 30 см (10 х 12 дюймов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341960
Пленка лазерного экспонирования маммографическая DRYVIEW DVM+ Mammography Laser Imaging Felm различных форматов - 20 х 25 см (8 х 10 дюймов).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)