РЗН 2022/16350
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16350
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) HBEAG: М, R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (HBEAG Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (HBEAG Са12), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Этикетка для флакона-12 шт.
5. Инструкция по применению.
2. Калибратор 1 (HBEAG Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (HBEAG Са12), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Этикетка для флакона-12 шт.
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/16350
Дата РУ
18.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58762
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285420
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)