РЗН 2022/16340
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16340
Наименование
Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT))в составе:
Фасовка 100 тестов, в составе:
1. Основной реагент Atellica IM BRAHMS PCT - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 5,0 мл;
- твердая фаза - 10,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM BRAHMS PCT ANC, 4,5 мл - 1 шт.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM BRAHMS PCT.
4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica 1М BRAHMS PCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM BRAHMS PCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
6. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM BRAHMS PCT CAL.
Фасовка 100 тестов, в составе:
1. Основной реагент Atellica IM BRAHMS PCT - 1 шт., в составе:
- реагент Lite - 5,0 мл;
- твердая фаза - 10,0 мл.
2. Дополнительный реагент Atellica IM BRAHMS PCT ANC, 4,5 мл - 1 шт.
3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM BRAHMS PCT.
4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica 1М BRAHMS PCT CAL L, 2,0 мл - 1 флакон.
5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM BRAHMS PCT CAL H, 2,0 мл - 1 флакон.
6. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM BRAHMS PCT CAL.
Номер РУ
РЗН 2022/16340
Дата РУ
18.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55959
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор реагентов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT))Фасовка 100 тестов.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)