РЗН 2022/16337
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16337
Наименование
Анализатор электролитов Stat Profile Prime ESв вариантах исполнения:
I. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
II. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Scanner со сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
III. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray с автосемплером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
IV. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
V. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
VI. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
VII. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
VIII. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
I. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
II. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Scanner со сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
III. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray с автосемплером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
IV. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
V. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
VI. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
VII. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт
17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт.
18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
VIII. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic, в составе:
1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп.
2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458).
3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп.
4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт.
5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт.
6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт.
7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт.
8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп.
9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт.
10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт.
11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп.
12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп.
13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп.
14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп.
15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп.
16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт.
17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
Номер РУ
РЗН 2022/16337
Дата РУ
19.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58537
Заявитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, комн. 2, офис 6
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, комн. 2, офис 6
Изготовитель
"Нова Биомедикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
287890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
1. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
2. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Scanner со сканером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
3. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray с автосемплером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
4. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
5. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
6. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
7. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
8. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)