РЗН 2022/16331
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16331
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVID-19), Lot CN0M2A, CN1A1B, CN1F1A1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт.
3. Зонд с ватным тампоном для взятия мазков - 20 шт.
4. Зонд с ватным тампоном (положительный контроль) - 1 шт.
5. Зонд с ватным тампоном (отрицательный контроль) - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт.
3. Зонд с ватным тампоном для взятия мазков - 20 шт.
4. Зонд с ватным тампоном (положительный контроль) - 1 шт.
5. Зонд с ватным тампоном (отрицательный контроль) - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16331
Дата РУ
18.01.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
59924
Заявитель
ООО "ДиаПарк"
Фактический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, этаж 2, помещ. № III
Юридический адрес заявителя
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, этаж 2, помещ. № III
Изготовитель
"Нано-Дитек Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plain Road, Building К, Cranbury, NJ 08512, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plain Road, Building К, Cranbury, NJ 08512, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plains Road, Building K, Cranbury, NJ 08512, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)