РЗН 2022/16322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G Helicobacter pylori" "ИФА-Хеликобактер CagA-антитела" по ТУ 21.20.23-315-70423725-20211. Состав:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл);
- конъюгат -1 фл. (13 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);
- раствор индикаторный (РИ)- 1 фл. (13 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт.).
2. Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл);
- конъюгат -1 фл. (13 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);
- раствор индикаторный (РИ)- 1 фл. (13 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт.).
2. Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
Номер РУ
РЗН 2022/16322
Дата РУ
29.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83321
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
141030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141030
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G к Helicobacter pylori» "ИФА-Хеликобактер CagA- антитела", производства ЗАО «ЭКОлаб»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов А, М и G Helicobacter pylori" "ИФА-Хеликобактер CagA-антитела" по ТУ 21.20.23-315-70423725-20211. Состав:
- иммуносорбент -1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл);
- конъюгат -1 фл. (13 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 фл. (по 40 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (15 мл);
- раствор индикаторный (РИ)- 1 фл. (13 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - (16 шт.).
2. Принадлежности:
- вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.);
- клейкая пленка для планшетов (4 шт.).
РЗН 2022/16322
17.01.2022
21.20.23.110
141030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)