РЗН 2022/16320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка "ОМОДЕЗ" для обеззараживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020варианты исполнения:
I. Установка "ОМОДЕЗ"-140 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр, 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный M12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
II. Установка "ОМОДЕЗ"-200 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр , 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный М12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
I. Установка "ОМОДЕЗ"-140 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр, 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный M12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
II. Установка "ОМОДЕЗ"-200 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр , 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный М12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16320
Дата РУ
18.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56386
Изготовитель
ООО "Компания "Гермед"
Фактический адрес изготовителя
620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Юридический адрес изготовителя
620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
335420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания "Универсал-Сервис", Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Установка "ОМОДЕЗ"-140 для обеззараживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Установка "ОМОДЕЗ"-200 для обеззараживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка "ОМОДЕЗ" для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020варианты исполнения:
I. Установка "ОМОДЕЗ"-140 для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр, 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный M12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
II. Установка "ОМОДЕЗ"-200 для обеззараживания, обезвреживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр , 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный М12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
РЗН 2022/16320
28.05.2025
32.50.50.190
335420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)