РЗН 2022/16318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16318
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platiniumв вариантах исполнения:
I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1510, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1.
3. Отвертка.
4. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1540, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Отвертка.
3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1510, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1.
3. Отвертка.
4. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1540, в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор.
2. Отвертка.
3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).
Номер РУ
РЗН 2022/16318
Дата РУ
18.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53387
Заявитель
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Фактический адрес заявителя
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Юридический адрес заявителя
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, корп. 2, пом. IV
Изготовитель
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
139060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino, s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy..
2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platinium I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1510, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platinium II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1540, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)