РЗН 2022/16304
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16304
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор состава тела OMRON VIVA (HBF-222T-EBK)в составе:
1. Монитор состава тела
2. 4 щелочных элемента питания типа ААА (LR03)
3. Руководство по эксплуатации
4. Инструкция по установке приложения
5. Гарантийный талон
1. Монитор состава тела
2. 4 щелочных элемента питания типа ААА (LR03)
3. Руководство по эксплуатации
4. Инструкция по установке приложения
5. Гарантийный талон
Номер РУ
РЗН 2022/16304
Дата РУ
17.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50681
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Изготовитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
210270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Krell Precision (Yangzhou) Co., Ltd., No.28, Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210270
«Монитор состава тела OMRON VIVA (HBF-222T-EBK)»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.12.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)