РЗН 2022/16302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16302
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностямиI. Вариант исполнения Х1, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик фазированный ультразвуковой 7Р-В - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 13L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Адаптер биопсийный для датчика 2Р1 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Адаптер биопсийный для датчика С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
29. Устройство для магнитной навигации биопсийной иглы - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка - не более 5 шт.
2. Разветвитель портов - не более 5 шт.
3. Сумка - не более 5 шт.
4. Держатель электродов - не более 5 шт.
5. Переключатель ножной - не более 5 шт.
6. Док-станция для расширения интерфейсных портов - не более 5 шт.
7. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
8. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
9. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
10. Аккумулятор - не более 5 шт.
II. Вариант исполнения Х3, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик фазированный ультразвуковой 7Р-В - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 13L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Адаптер биопсийный для датчика 2Р1 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Адаптер биопсийный для датчика С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
29. Устройство для магнитной навигации биопсийной иглы - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка - не более 5 шт.
2. Разветвитель портов - не более 5 шт.
3. Сумка - не более 5 шт.
4. Держатель электродов - не более 5 шт.
5. Переключатель ножной - не более 5 шт.
6. Док-станция для расширения интерфейсных портов - не более 5 шт.
7. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
8. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
9. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
10. Аккумулятор - не более 5 шт.
III. Вариант исполнения Х5, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик фазированный ультразвуковой 7Р-В - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 13L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Адаптер биопсийный для датчика 2Р1 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Адаптер биопсийный для датчика С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
29. Устройство для магнитной навигации биопсийной иглы - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка - не более 5 шт.
2. Разветвитель портов - не более 5 шт.
3. Сумка - не более 5 шт.
4. Держатель электродов - не более 5 шт.
5. Переключатель ножной - не более 5 шт.
6. Док-станция для расширения интерфейсных портов - не более 5 шт.
7. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
8. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
9. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
10. Аккумулятор - не более 5 шт.
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик фазированный ультразвуковой 7Р-В - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 13L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Адаптер биопсийный для датчика 2Р1 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Адаптер биопсийный для датчика С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
29. Устройство для магнитной навигации биопсийной иглы - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка - не более 5 шт.
2. Разветвитель портов - не более 5 шт.
3. Сумка - не более 5 шт.
4. Держатель электродов - не более 5 шт.
5. Переключатель ножной - не более 5 шт.
6. Док-станция для расширения интерфейсных портов - не более 5 шт.
7. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
8. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
9. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
10. Аккумулятор - не более 5 шт.
II. Вариант исполнения Х3, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик фазированный ультразвуковой 7Р-В - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 13L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Адаптер биопсийный для датчика 2Р1 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Адаптер биопсийный для датчика С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
29. Устройство для магнитной навигации биопсийной иглы - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка - не более 5 шт.
2. Разветвитель портов - не более 5 шт.
3. Сумка - не более 5 шт.
4. Держатель электродов - не более 5 шт.
5. Переключатель ножной - не более 5 шт.
6. Док-станция для расширения интерфейсных портов - не более 5 шт.
7. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
8. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
9. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
10. Аккумулятор - не более 5 шт.
III. Вариант исполнения Х5, в составе:
1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель S-video - 1 шт.
6. Кабель запуска печати - 1 шт.
7. Кабель BNC - 1 шт.
8. Держатель датчиков - 1 шт.
9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик фазированный ультразвуковой 7Р-В - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик линейный ультразвуковой 13L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Адаптер биопсийный для датчика 2Р1 - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Адаптер биопсийный для датчика С361 - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости).
29. Устройство для магнитной навигации биопсийной иглы - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка - не более 5 шт.
2. Разветвитель портов - не более 5 шт.
3. Сумка - не более 5 шт.
4. Держатель электродов - не более 5 шт.
5. Переключатель ножной - не более 5 шт.
6. Док-станция для расширения интерфейсных портов - не более 5 шт.
7. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт.
8. Таблица акустических данных - не более 5 шт.
9. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
10. Аккумулятор - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/16302
Дата РУ
17.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52907
Заявитель
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, пом. 38
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, пом. 38
Изготовитель
"СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F (B), 1/F (S), 5/F, Nanfeng Building, Nanshan Yungu Innovation Industrial Park, 4093 Liuxian Blvd., Taoyuan Subdistrict, Nanshan, Shenzhen, 518055, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями I. Вариант исполнения Х1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями II. Вариант исполнения Х3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения X1, X3, X5, с принадлежностями III. Вариант исполнения Х5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)