РЗН 2022/16299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16299
Наименование
Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative в наборахварианты исполнения:
1. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в капсулах оттенка А2, в составе:
- 5 капсул по 0,2 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.;
- блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.;
- дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
2. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в дозаторе оттенка А2, в составе:
- 1 дозатор по 1 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.;
- блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.;
- дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
1. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в капсулах оттенка А2, в составе:
- 5 капсул по 0,2 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.;
- блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.;
- дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
2. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в дозаторе оттенка А2, в составе:
- 1 дозатор по 1 г, реставрационный гид - 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative - 1 экз.;
- блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования - 1 экз.;
- диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) - 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования - 1 экз.;
- дискодержатель - 1 шт., инструкция к дискодержателю - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2022/16299
Дата РУ
17.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47993
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 MeGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA.
2. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
3. 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany.
4. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в наборах: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в капсулах оттенка А2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в наборах: 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в дозаторе оттенка А2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)