РЗН 2022/16291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021в вариантах исполнения:
Комплектация № 1 (кат. № 609):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 2 (кат. № 151):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 3 (кат. № 610):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 5 мл - 2 фл.
2. Буфер трис-HCl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 2 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 4 (кат. № 742):
1. Тромбин (жидкий реагент, 3-4 ед. NIH/мл), 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 5 (кат. № 323):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 3 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 6 (кат. № 017):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH во фл.), на 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 1 (кат. № 609):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 2 (кат. № 151):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 3 (кат. № 610):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 5 мл - 2 фл.
2. Буфер трис-HCl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 2 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 4 (кат. № 742):
1. Тромбин (жидкий реагент, 3-4 ед. NIH/мл), 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 5 (кат. № 323):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 3 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 6 (кат. № 017):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH во фл.), на 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/16291
Дата РУ
25.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83748
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
217110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
«Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 1 (кат. № 609):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
«Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 2 (кат. № 151):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
«Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 3 (кат. № 610):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
«Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 4 (кат. № 742):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
«Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 5 (кат. № 323):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217110
«Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 6 (кат. № 017):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021Комплектация № 1 (кат. № 609):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 2 (кат. № 151):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 3 (кат. № 610):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 5 мл - 2 фл.
2. Буфер трис-HCl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 2 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 4 (кат. № 742):
1. Тромбин (жидкий реагент, 3-4 ед. NIH/мл), 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 5 (кат. № 323):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 3 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 6 (кат. № 017):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH во фл.), на 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2022/16291
17.01.2022
ООО фирма "Технология-Стандарт"
21.20.23.110
217110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)